- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00888992
Servicios de línea para dejar de fumar mejorados con tecnología para prevenir la recaída en el tabaquismo (TEQ)
2 de abril de 2015 actualizado por: Indiana University
El propósito de este estudio es ver si el monitoreo telefónico automatizado mejorará los servicios de las líneas telefónicas para dejar de fumar existentes, como el programa Quit For Life de Alere Wellbeing, y ayudará a las personas a dejar de fumar.
Si tiene éxito, esta intervención podría incorporarse a los protocolos existentes de las líneas telefónicas para dejar de fumar y entregarse a millones de personas que están tratando de dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1785
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Inscrito en los servicios de Free & Clear, Inc.
- Abstinencia autoinformada durante al menos 24 horas en la llamada de fecha de abandono
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Acceso personal a un teléfono de marcación por tonos o a un teléfono celular
Criterio de exclusión:
- No haber dejado de fumar durante 24 horas.
- actualmente encarcelado
- Participando actualmente en cualquier otra investigación para dejar de fumar.
- Vive en el mismo hogar que otro participante del estudio
- Participó en el programa Alere Wellbeing Quit for Life en los últimos 6 meses
- Se inscribieron previamente en este estudio incluso si repiten el programa para dejar de fumar durante el período de acumulación
- Los inscritos con discapacidad auditiva que reciben servicios Free & Clear a través de dispositivos de telecomunicaciones para sordos (TDD) serán excluidos del estudio ya que la tecnología IVR actualmente no tiene esta capacidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo B
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Este grupo recibirá la atención habitual proporcionada en el programa Quit For Life® de Alere Wellbeing.
El programa incluye 5 llamadas telefónicas de asesoramiento.
Además, los participantes reciben 10 llamadas telefónicas automatizadas de monitoreo para ayudarlos a no fumar.
El programa de llamadas automatizado será de dos llamadas por semana durante 2 semanas, luego una vez por semana durante 6 semanas.
Los participantes cuyas respuestas indiquen que pueden tener problemas para dejar de fumar se conectarán automáticamente con un entrenador para dejar de fumar para recibir asesoramiento individualizado sobre prevención de recaídas.
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Experimental: Grupo C
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Este grupo recibirá la atención habitual proporcionada en el programa Quit For Life® de Alere Wellbeing.
El programa incluye 5 llamadas telefónicas de asesoramiento.
Además, los participantes reciben 20 llamadas telefónicas automatizadas de monitoreo para ayudarlos a no fumar.
El programa de llamadas automáticas será una llamada automática al día durante 2 semanas, luego una vez a la semana durante 6 semanas.
Los participantes cuyas respuestas indiquen que pueden tener problemas para dejar de fumar se conectarán automáticamente con un entrenador para dejar de fumar para recibir asesoramiento individualizado sobre prevención de recaídas.
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Sin intervención: Grupo A
Reciba la atención habitual proporcionada en el programa Quit For Life® de Alere Wellbeing.
El programa incluye 5 llamadas telefónicas de asesoramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado de tabaquismo de los participantes.
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Investigador principal: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Investigador principal: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Investigador principal: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .