- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00888992
Teknologialla tehostetut lopetuslinjapalvelut tupakoinnin uusiutumisen estämiseksi (TEQ)
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako automaattinen puhelinseuranta olemassa olevia lopetuspalveluita, kuten Alere Wellbeingin Quit For Life -ohjelmaa, ja auttaako ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.
Jos se onnistuu, tämä toimenpide voitaisiin sisällyttää olemassa oleviin lopetuskäytäntöihin ja toimittaa miljoonille ihmisille, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1785
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Rekisteröidy Free & Clear, Inc. -palveluihin
- Itse ilmoittama pidättäytyminen vähintään 24 tunnin ajan lopetuspäivän kutsussa
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Henkilökohtainen pääsy äänitaajuuspuhelimeen tai matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole lopettanut tupakointia 24 tuntiin
- Tällä hetkellä vangittuna
- Osallistuu tällä hetkellä muihin tupakoinnin lopettamista koskeviin tutkimuksiin
- Asut samassa taloudessa toisen tutkimukseen osallistuneen kanssa
- Osallistunut Alere Wellbeing Quit for Life -ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Olivat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen, vaikka he toistivat tupakoinnin lopettamisohjelman kerryttämisjakson aikana
- Kuulovammaiset, jotka saavat ilmaisia ja selkeitä palveluita kuuroille tarkoitettujen televiestintälaitteiden (TDD) kautta, suljetaan pois tutkimuksesta, koska IVR-tekniikalla ei tällä hetkellä ole tätä ominaisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä B
|
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, jota tarjotaan Alere Wellbeingin Quit For Life® -ohjelmassa.
Ohjelma sisältää 5 puhelinneuvontaa.
Lisäksi osallistujat saavat 10 automaattista puhelinvalvontapuhelua, jotka auttavat heitä pysymään tupakoimatta.
Automaattinen puheluaikataulu on kaksi puhelua viikossa 2 viikon ajan, sitten kerran viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujat, joiden vastaukset osoittavat, että heillä saattaa olla vaikeuksia tupakoinnin lopettamisessa, yhdistetään automaattisesti lopetusvalmentajaan yksilöllistä uusiutumisneuvontaa varten.
|
Kokeellinen: Ryhmä C
|
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, jota tarjotaan Alere Wellbeingin Quit For Life® -ohjelmassa.
Ohjelma sisältää 5 puhelinneuvontaa.
Lisäksi osallistujat saavat 20 automaattista puhelinvalvontapuhelua, jotka auttavat heitä lopettamaan tupakoinnin.
Automaattinen puheluaikataulu on yksi automaattinen puhelu päivässä 2 viikon ajan, sitten kerran viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujat, joiden vastaukset osoittavat, että heillä saattaa olla vaikeuksia tupakoinnin lopettamisessa, yhdistetään automaattisesti lopetusvalmentajaan yksilöllistä uusiutumisneuvontaa varten.
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Saat tavanomaista hoitoa Alere Wellbeingin Quit For Life® -ohjelmassa.
Ohjelma sisältää 5 puhelinneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistujan tupakointitila.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Päätutkija: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Päätutkija: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Päätutkija: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .