- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00888992
Servizi di quitline potenziati dalla tecnologia per prevenire le ricadute del fumo (TEQ)
2 aprile 2015 aggiornato da: Indiana University
Lo scopo di questo studio è vedere se il monitoraggio automatico del telefono migliorerà i servizi di quitline esistenti, come il programma Quit For Life di Alere Wellbeing, e aiuterà le persone a smettere di fumare.
In caso di successo, questo intervento potrebbe essere incorporato nei protocolli quitline esistenti e consegnato a milioni di persone che stanno cercando di smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1785
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Alere Wellbeing (formally known as Free & Clear, Inc.)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Iscritto ai servizi Free & Clear, Inc
- Astinenza autodichiarata per almeno 24 ore alla chiamata data di cessazione
- In grado di leggere e parlare inglese
- Accesso personale a un telefono a toni oa un telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- Non ho smesso di fumare per 24 ore
- Attualmente detenuto
- Attualmente partecipa a qualsiasi altra ricerca sulla cessazione del fumo
- Vivi nella stessa abitazione di un altro partecipante allo studio
- Ha partecipato al programma Alere Wellbeing Quit for Life negli ultimi 6 mesi
- Sono stati precedentemente arruolati in questo studio anche se ripetono il programma per smettere di fumare durante il periodo di maturazione
- Gli iscritti con problemi di udito che ricevono servizi Free & Clear tramite dispositivi di telecomunicazione per non udenti (TDD) saranno esclusi dallo studio poiché la tecnologia IVR attualmente non ha questa capacità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo B
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Questo gruppo riceverà le consuete cure fornite nel programma Quit For Life® di Alere Wellbeing.
Il programma prevede 5 consulenze telefoniche.
Inoltre, i partecipanti ricevono 10 chiamate di monitoraggio telefonico automatizzato per aiutarli a stare lontani dalle sigarette.
Il programma automatico delle chiamate sarà di due chiamate alla settimana per 2 settimane, quindi una volta alla settimana per 6 settimane.
I partecipanti le cui risposte indicano che potrebbero avere problemi a smettere di fumare verranno automaticamente collegati a un Quit Coach per una consulenza personalizzata sulla prevenzione delle ricadute.
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Sperimentale: Gruppo C
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Questo gruppo riceverà le consuete cure fornite nel programma Quit For Life® di Alere Wellbeing.
Il programma prevede 5 consulenze telefoniche.
Inoltre, i partecipanti ricevono 20 chiamate di monitoraggio telefonico automatizzato per aiutarli a stare lontani dalle sigarette.
Il programma delle chiamate automatizzate sarà una chiamata automatizzata al giorno per 2 settimane, quindi una volta alla settimana per 6 settimane.
I partecipanti le cui risposte indicano che potrebbero avere problemi a smettere di fumare verranno automaticamente collegati a un Quit Coach per una consulenza personalizzata sulla prevenzione delle ricadute.
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Nessun intervento: Gruppo A
Ricevi le consuete cure fornite nel programma Quit For Life® di Alere Wellbeing.
Il programma prevede 5 consulenze telefoniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stato di fumatore del partecipante.
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
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Follow-up a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
- Investigatore principale: Anna M McDaniel, PhD RN FAAN, Indiana University
- Investigatore principale: Susan Zbikowski, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Investigatore principale: Jeffery Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0812-77B
- 1R01CA138936-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .