- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00893854
Sammenligningen mellem den terapeutiske påvirkning af intravitreal diclofenac og triamcinolon i vedvarende uveitiske cystoider makulaødem
4. maj 2009 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cystoide makulaødem (CME) er en af de mest almindelige årsager til nedsat syn på grund af uveitis.
Behandlingen for at reducere den intraokulære inflammation kan mindske makulaødem.
Hos nogle patienter fortsætter CME selv efter betændelseskontrol, og yderligere behandling er nødvendig for bedre syn.
Oral steroid, periokulær og intravitreal triamcinolon er principperne i behandlingen, men nogle komplikationer som grå stær og øget øjentryk er set.
Diclophenac er et ikke-steroid anti-inflammatorisk lægemiddel, der forbedrer synet og mindsker makulatykkelsen ved at bremse prostaglandin E2 (PGE2), der ender i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) hæmning.
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne den terapeutiske virkning af intravitreal Diclophenac og Triamcinolon ved vedvarende uveitisk cystoidemakulære ødem.
Da diclophenac er et billigt og tilgængeligt lægemiddel i alle helbredende centre, kan det anvendes i stedet for triamcinolon.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 166666
- Rekruttering
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Masoud Soheilian, MD
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cystoider makulaødem, som diagnosticeres ved OCT og fluroceinangiografi
- 5/200 < Synsstyrke < 20/50
- modstand mod rutinebehandling (oral behandling, periokulær injektion)
Ekskluderingskriterier:
- historie med nethindesygdom forårsager makulaødem som diabetes
- arteriel okklusion
- monokulære patienter
- patientkandidat til intraokulær operation
- historie med glaukom eller okulær hypertension
- enhver grå stær, der ville forstyrre OCT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Triamcinolon
|
|
Eksperimentel: Diclophenac
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2009
Først opslået (Skøn)
6. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Uveal Sygdomme
- Makuladegeneration
- Makulaødem
- Ødem
- Uveitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- 8727 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Triamcinolon
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoUkendt
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)AfsluttetDiabetisk makulært ødem
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungesygdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Syntr Health Technologies, Inc.RekrutteringKnæ slidgigtForenede Stater
-
Syrian Private UniversityAfsluttetSlidgigt, knæ | Diabetes type 2Syrien Arabiske Republik
-
Stanford UniversityTrukket tilbage