Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen mellem den terapeutiske påvirkning af intravitreal diclofenac og triamcinolon i vedvarende uveitiske cystoider makulaødem

Cystoide makulaødem (CME) er en af ​​de mest almindelige årsager til nedsat syn på grund af uveitis. Behandlingen for at reducere den intraokulære inflammation kan mindske makulaødem. Hos nogle patienter fortsætter CME selv efter betændelseskontrol, og yderligere behandling er nødvendig for bedre syn. Oral steroid, periokulær og intravitreal triamcinolon er principperne i behandlingen, men nogle komplikationer som grå stær og øget øjentryk er set. Diclophenac er et ikke-steroid anti-inflammatorisk lægemiddel, der forbedrer synet og mindsker makulatykkelsen ved at bremse prostaglandin E2 (PGE2), der ender i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) hæmning. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne den terapeutiske virkning af intravitreal Diclophenac og Triamcinolon ved vedvarende uveitisk cystoidemakulære ødem. Da diclophenac er et billigt og tilgængeligt lægemiddel i alle helbredende centre, kan det anvendes i stedet for triamcinolon.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cystoider makulaødem, som diagnosticeres ved OCT og fluroceinangiografi
  • 5/200 < Synsstyrke < 20/50
  • modstand mod rutinebehandling (oral behandling, periokulær injektion)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nethindesygdom forårsager makulaødem som diabetes
  • arteriel okklusion
  • monokulære patienter
  • patientkandidat til intraokulær operation
  • historie med glaukom eller okulær hypertension
  • enhver grå stær, der ville forstyrre OCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triamcinolon
Eksperimentel: Diclophenac

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2009

Først opslået (Skøn)

6. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Kliniske forsøg med Triamcinolon

3
Abonner