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A comparação entre o efeito terapêutico do diclofenaco intravítreo e da triancinolona no edema macular cistóide uveítico persistente

4 de maio de 2009 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
O edema macular cistóide (EMC) é uma das causas mais comuns de baixa visão devido à uveíte. O tratamento para redução da inflamação intra-ocular pode diminuir o edema macular. Em alguns pacientes, o EMC persiste mesmo após o controle da inflamação, sendo necessário tratamento adicional para melhor visão. Esteróide oral, periocular e triancinolona intravítrea são os princípios do tratamento, mas algumas complicações como catarata e aumento da pressão ocular foram observadas. O diclofenaco é um anti-inflamatório não esteróide que melhora a visão e diminui a espessura macular por desacelerar a prostaglandina E2 (PGE2) terminando na inibição do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Neste estudo, os investigadores vão comparar o efeito terapêutico do diclofenaco intravítreo e da triancinolona no edema macular cistóide uveítico persistente. Como o diclofenaco é um medicamento barato e acessível em todos os centros curativos, ele poderia ser aplicado no lugar da triancinolona.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • edema macular cistóide que é diagnosticado por OCT e angiografia com fluorceína
  • 5/200 < Acuidade visual < 20/50
  • resistência ao tratamento de rotina (tratamento oral, injeção periocular)

Critério de exclusão:

  • história de doença da retina causa edema macular como diabetes
  • oclusão arterial
  • pacientes monoculares
  • pacientes candidatos a operação intra-ocular
  • história de glaucoma ou hipertensão ocular
  • qualquer catarata que interfira com a OCT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triancinolona
Experimental: Diclofenaco

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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