- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00893854
La comparación entre el efecto terapéutico del diclofenaco intravítreo y la triamcinolona en el edema macular cistoides uveítico persistente
4 de mayo de 2009 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
El edema macular cistoideo (EMC) es una de las causas más frecuentes de baja visión por uveítis.
El tratamiento para reducir la inflamación intraocular puede disminuir el edema macular.
En algunos pacientes, el CME persiste incluso después del control de la inflamación y se necesita tratamiento adicional para mejorar la visión.
Los esteroides orales, la triamcinolona periocular e intravítrea son los principios en el tratamiento, pero se han observado algunas complicaciones como cataratas y aumento de la presión ocular.
El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que mejora la visión y disminuye el grosor macular al ralentizar la prostaglandina E2 (PGE2) que termina en la inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
En este estudio, los investigadores van a comparar el efecto terapéutico del diclofenaco intravítreo y la triamcinolona en el edema macular cistoide uveítico persistente.
Dado que el diclofenaco es un fármaco barato y accesible en todos los centros curativos, se podría aplicar en lugar de la Triamcinolona.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 166666
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
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Contacto:
- Masoud Soheilian, MD
- Número de teléfono: +98 21 22585952
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edema macular cistoide que se diagnostica mediante OCT y angiografía con fluroceína
- 5/200 < Agudeza visual < 20/50
- resistencia al tratamiento de rutina (tratamiento oral, inyección periocular)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad de la retina que causan edema macular como diabetes
- oclusión arterial
- pacientes monoculares
- pacientes candidatos a operación intraocular
- antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular
- cualquier catarata que pudiera interferir con OCT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Triamcinolona
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Experimental: Diclofenaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades uveales
- Degeneración macular
- Edema macular
- Edema
- Uveítis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- 8727 (Otro identificador: CTEP)
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