Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La comparación entre el efecto terapéutico del diclofenaco intravítreo y la triamcinolona en el edema macular cistoides uveítico persistente

4 de mayo de 2009 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
El edema macular cistoideo (EMC) es una de las causas más frecuentes de baja visión por uveítis. El tratamiento para reducir la inflamación intraocular puede disminuir el edema macular. En algunos pacientes, el CME persiste incluso después del control de la inflamación y se necesita tratamiento adicional para mejorar la visión. Los esteroides orales, la triamcinolona periocular e intravítrea son los principios en el tratamiento, pero se han observado algunas complicaciones como cataratas y aumento de la presión ocular. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que mejora la visión y disminuye el grosor macular al ralentizar la prostaglandina E2 (PGE2) que termina en la inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). En este estudio, los investigadores van a comparar el efecto terapéutico del diclofenaco intravítreo y la triamcinolona en el edema macular cistoide uveítico persistente. Dado que el diclofenaco es un fármaco barato y accesible en todos los centros curativos, se podría aplicar en lugar de la Triamcinolona.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edema macular cistoide que se diagnostica mediante OCT y angiografía con fluroceína
  • 5/200 < Agudeza visual < 20/50
  • resistencia al tratamiento de rutina (tratamiento oral, inyección periocular)

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad de la retina que causan edema macular como diabetes
  • oclusión arterial
  • pacientes monoculares
  • pacientes candidatos a operación intraocular
  • antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular
  • cualquier catarata que pudiera interferir con OCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Triamcinolona
Experimental: Diclofenaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir