Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking tussen het therapeutische effect van intravitreale diclofenac en triamcinolon bij aanhoudende uveïtische cystoïden Macula-oedeem

4 mei 2009 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cystoïden macula-oedeem (CME) is een van de meest voorkomende oorzaken van slechtziendheid als gevolg van uveïtis. De behandeling voor het verminderen van de intra-oculaire ontsteking kan het macula-oedeem verminderen. Bij sommige patiënten blijft CME bestaan, zelfs nadat de ontsteking onder controle is, en aanvullende behandeling is nodig voor een beter zicht. Orale steroïden, perioculair en intravitreale triamcinolon zijn de uitgangspunten bij de behandeling, maar er zijn enkele complicaties waargenomen, zoals staar en verhoogde oogdruk. Diclophenac is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel dat het gezichtsvermogen verbetert en de dikte van de macula vermindert door de prostaglandine E2 (PGE2) te vertragen, wat resulteert in remming van de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF). In deze studie gaan de onderzoekers het therapeutische effect van intravitreale diclofenac en triamcinolon vergelijken bij aanhoudend uveïtisch cystoïd macula-oedeem. Aangezien diclofenac een goedkoop en toegankelijk medicijn is in alle curatieve centra, zou het in plaats van triamcinolon kunnen worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cystoïden macula-oedeem dat wordt gediagnosticeerd door OCT en fluorceïne-angiografie
  • 5/200 < Gezichtsscherpte < 20/50
  • weerstand tegen routinebehandeling (orale behandeling, perioculaire injectie)

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van retinale ziekte veroorzaakt macula-oedeem zoals diabetes
  • arteriële occlusie
  • monoculaire patiënten
  • patiënten die in aanmerking komen voor een intraoculaire operatie
  • voorgeschiedenis van glaucoom of oculaire hypertensie
  • elke cataract die OCT zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triamcinolon
Geneesmiddel: Triamcinolon
Experimenteel: Diclophenac
Geneesmiddel: Diclophenac

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8727 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triamcinolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren