- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00893854
Сравнение терапевтического эффекта интравитреального диклофенака и триамцинолона при персистирующем увеитном цистоидном отеке макулы
4 мая 2009 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Цистоидный макулярный отек (КМО) является одной из наиболее частых причин снижения зрения вследствие увеита.
Лечение для уменьшения внутриглазного воспаления может уменьшить макулярный отек.
У некоторых пациентов КМО сохраняется даже после купирования воспаления, и для улучшения зрения требуется дополнительное лечение.
Основными принципами лечения являются пероральные стероиды, периокулярный и интравитреальный триамцинолон, но наблюдались некоторые осложнения, такие как катаракта и повышенное внутриглазное давление.
Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, улучшающий зрение и уменьшающий толщину желтого пятна за счет замедления образования простагландина Е2 (PGE2), заканчивающегося ингибированием фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).
В этом исследовании исследователи собираются сравнить терапевтический эффект интравитреального диклофенака и триамцинолона при стойком увеитном цистоидном макулярном отеке.
Поскольку диклофенак является дешевым и доступным препаратом во всех лечебных учреждениях, его можно применять вместо триамцинолона.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 166666
- Рекрутинг
- Ophthalmic Research Center
-
Контакт:
- Masoud Soheilian, MD
- Номер телефона: +98 21 22585952
- Электронная почта: labbafi@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кистозный макулярный отек, который диагностируется с помощью ОКТ и флюроцеиновой ангиографии
- 5/200 < Острота зрения < 20/50
- резистентность к обычному лечению (пероральное лечение, периокулярная инъекция)
Критерий исключения:
- история болезни сетчатки, вызывающей макулярный отек, такой как диабет
- артериальная окклюзия
- монокулярные пациенты
- пациенты-кандидаты на внутриглазную операцию
- история глаукомы или глазной гипертензии
- любая катаракта, которая может помешать ОКТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Триамцинолон
|
|
Экспериментальный: Диклофенак
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Увеальные болезни
- Макулярная дегенерация
- Макулярный отек
- Отек
- Увеит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- 8727 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триамцинолон
-
Lille Catholic UniversityAllerganНеизвестныйЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция