Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение терапевтического эффекта интравитреального диклофенака и триамцинолона при персистирующем увеитном цистоидном отеке макулы

4 мая 2009 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Цистоидный макулярный отек (КМО) является одной из наиболее частых причин снижения зрения вследствие увеита. Лечение для уменьшения внутриглазного воспаления может уменьшить макулярный отек. У некоторых пациентов КМО сохраняется даже после купирования воспаления, и для улучшения зрения требуется дополнительное лечение. Основными принципами лечения являются пероральные стероиды, периокулярный и интравитреальный триамцинолон, но наблюдались некоторые осложнения, такие как катаракта и повышенное внутриглазное давление. Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, улучшающий зрение и уменьшающий толщину желтого пятна за счет замедления образования простагландина Е2 (PGE2), заканчивающегося ингибированием фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). В этом исследовании исследователи собираются сравнить терапевтический эффект интравитреального диклофенака и триамцинолона при стойком увеитном цистоидном макулярном отеке. Поскольку диклофенак является дешевым и доступным препаратом во всех лечебных учреждениях, его можно применять вместо триамцинолона.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кистозный макулярный отек, который диагностируется с помощью ОКТ и флюроцеиновой ангиографии
  • 5/200 < Острота зрения < 20/50
  • резистентность к обычному лечению (пероральное лечение, периокулярная инъекция)

Критерий исключения:

  • история болезни сетчатки, вызывающей макулярный отек, такой как диабет
  • артериальная окклюзия
  • монокулярные пациенты
  • пациенты-кандидаты на внутриглазную операцию
  • история глаукомы или глазной гипертензии
  • любая катаракта, которая может помешать ОКТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триамцинолон
Экспериментальный: Диклофенак

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триамцинолон

Подписаться