Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektu terapeutycznego doszklistkowego diklofenaku i triamcynolonu w przetrwałym obrzęku plamki torbielowatej błony naczyniowej oka

4 maja 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Torbielowaty obrzęk plamki (CME) jest jedną z najczęstszych przyczyn słabego widzenia z powodu zapalenia błony naczyniowej oka. Leczenie zmniejszające zapalenie wewnątrzgałkowe może zmniejszyć obrzęk plamki żółtej. U niektórych pacjentów CME utrzymuje się nawet po opanowaniu stanu zapalnego i konieczne jest dodatkowe leczenie w celu uzyskania lepszego widzenia. Doustne sterydy, triamcynolon podawany dooczodołowo i doszklistkowo to zasady leczenia, ale obserwowano pewne powikłania, takie jak zaćma i zwiększone ciśnienie w oku. Diklofenak to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który poprawia widzenie i zmniejsza grubość plamki żółtej poprzez spowolnienie prostaglandyny E2 (PGE2), co kończy się hamowaniem czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF). W tym badaniu badacze zamierzają porównać działanie terapeutyczne doszklistkowego diklofenaku i triamcynolonu w uporczywym torbielowatym obrzęku plamki naczyniowej oka. Ponieważ diklofenak jest lekiem tanim i dostępnym we wszystkich ośrodkach leczniczych, mógłby być stosowany zamiast triamcynolonu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • torbielowaty obrzęk plamki, który rozpoznaje się za pomocą OCT i angiografii fluoreceinowej
  • 5/200 < Ostrość wzroku < 20/50
  • oporność na rutynowe leczenie (leczenie doustne, iniekcja okołogałkowa)

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób siatkówki powoduje obrzęk plamki, taki jak cukrzyca
  • niedrożność tętnicy
  • pacjenci jednooczni
  • kandydaci do operacji wewnątrzgałkowej
  • historia jaskry lub nadciśnienia ocznego
  • jakakolwiek zaćma, która kolidowałaby z OCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Triamcynolon
Eksperymentalny: Diklofenak

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Badania kliniczne na Triamcynolon

3
Subskrybuj