- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00893854
Porównanie efektu terapeutycznego doszklistkowego diklofenaku i triamcynolonu w przetrwałym obrzęku plamki torbielowatej błony naczyniowej oka
4 maja 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Torbielowaty obrzęk plamki (CME) jest jedną z najczęstszych przyczyn słabego widzenia z powodu zapalenia błony naczyniowej oka.
Leczenie zmniejszające zapalenie wewnątrzgałkowe może zmniejszyć obrzęk plamki żółtej.
U niektórych pacjentów CME utrzymuje się nawet po opanowaniu stanu zapalnego i konieczne jest dodatkowe leczenie w celu uzyskania lepszego widzenia.
Doustne sterydy, triamcynolon podawany dooczodołowo i doszklistkowo to zasady leczenia, ale obserwowano pewne powikłania, takie jak zaćma i zwiększone ciśnienie w oku.
Diklofenak to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który poprawia widzenie i zmniejsza grubość plamki żółtej poprzez spowolnienie prostaglandyny E2 (PGE2), co kończy się hamowaniem czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF).
W tym badaniu badacze zamierzają porównać działanie terapeutyczne doszklistkowego diklofenaku i triamcynolonu w uporczywym torbielowatym obrzęku plamki naczyniowej oka.
Ponieważ diklofenak jest lekiem tanim i dostępnym we wszystkich ośrodkach leczniczych, mógłby być stosowany zamiast triamcynolonu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 166666
- Rekrutacyjny
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Masoud Soheilian, MD
- Numer telefonu: +98 21 22585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- torbielowaty obrzęk plamki, który rozpoznaje się za pomocą OCT i angiografii fluoreceinowej
- 5/200 < Ostrość wzroku < 20/50
- oporność na rutynowe leczenie (leczenie doustne, iniekcja okołogałkowa)
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób siatkówki powoduje obrzęk plamki, taki jak cukrzyca
- niedrożność tętnicy
- pacjenci jednooczni
- kandydaci do operacji wewnątrzgałkowej
- historia jaskry lub nadciśnienia ocznego
- jakakolwiek zaćma, która kolidowałaby z OCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Triamcynolon
|
|
Eksperymentalny: Diklofenak
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk plamki żółtej
- Obrzęk
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8727 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Triamcynolon
-
Lille Catholic UniversityAllerganNieznanyChoroby stawów | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Kolano | LecznictwoFrancja