- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00893854
Intravitreaalisen diklofenakin ja triamsinolonin terapeuttisen vaikutuksen vertailu jatkuvassa uveiittisissa kystoideissa makulaturvotuksessa
maanantai 4. toukokuuta 2009 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Kystoidinen makulaturvotus (CME) on yksi yleisimmistä uveiitin aiheuttamasta heikentyneestä näkökyvystä.
Silmänsisäistä tulehdusta vähentävä hoito voi vähentää silmänpohjan turvotusta.
Joillakin potilailla CME jatkuu jopa tulehduksen hallinnan jälkeen, ja lisähoitoa tarvitaan näön parantamiseksi.
Suun kautta otettava steroidi, silmänympärys ja lasiaisensisäinen triamsinoloni ovat hoidon periaatteet, mutta joitain komplikaatioita, kuten kaihi ja kohonnut silmänpaine, on havaittu.
Diklofenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke, joka parantaa näköä ja pienentää silmänpohjan paksuutta hidastamalla prostaglandiini E2:ta (PGE2), joka päättyy verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata lasiaisensisäisen diklofenakin ja triamsinolonin terapeuttista vaikutusta jatkuvaan uveiittinen kystoidien makulaödeemaan.
Koska diklofenaakki on halpa ja saatavilla oleva lääke kaikissa hoitokeskuksissa, sitä voitaisiin käyttää triamcinolonin sijasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 166666
- Rekrytointi
- Ophthalmic Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Masoud Soheilian, MD
- Puhelinnumero: +98 21 22585952
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- cystoids makulaturvotus, joka diagnosoidaan MMA- ja fluroseiiniangiografialla
- 5/200 < Näöntarkkuus < 20/50
- kestävyys rutiinihoidolle (suunhoito, silmän ympärille annettava injektio)
Poissulkemiskriteerit:
- verkkokalvon sairaus aiheuttaa makulaturvotusta, kuten diabetesta
- valtimoiden tukos
- monokulaariset potilaat
- potilaat ovat ehdokkaita silmänsisäiseen leikkaukseen
- aiempi glaukooma tai silmänpainetauti
- kaikki kaihi, joka häiritsee MMA:ta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Triamcinoloni
|
|
Kokeellinen: Diclophenac
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Uveiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8727 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uveiitti
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEi-tarttuva väliaikainen uveiitti | Ei-tarttuva posteriorinen uveiitti | Ei-tarttuva Pan UveitisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Triamcinoloni
-
Hildrun HaibelDLR German Aerospace CenterAktiivinen, ei rekrytointiPolven niveltulehdusSaksa