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Confronto tra l'effetto terapeutico del diclofenac intravitreale e del triamcinolone nell'edema maculare cistoide uveitico persistente

L'edema maculare cistoideo (CME) è una delle cause più comuni di ipovisione dovuta all'uveite. Il trattamento per ridurre l'infiammazione intraoculare può ridurre l'edema maculare. In alcuni pazienti, la CME persiste anche dopo il controllo dell'infiammazione ed è necessario un trattamento aggiuntivo per una visione migliore. Lo steroide orale, il triamcinolone perioculare e intravitreale sono i principi del trattamento, ma sono state osservate alcune complicazioni come la cataratta e l'aumento della pressione oculare. Il diclofenac è ​​un farmaco antinfiammatorio non steroideo che migliora la vista e riduce lo spessore maculare rallentando la prostaglandina E2 (PGE2) che termina con l'inibizione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). In questo studio, i ricercatori confronteranno l'effetto terapeutico del Diclofenac intravitreale e del Triamcinolone nell'edema maculare cistoide uveitico persistente. Poiché il diclofenac è ​​un farmaco economico e accessibile in tutti i centri curativi, potrebbe essere applicato al posto del triamcinolone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • edema maculare cistoideo che viene diagnosticato mediante OCT e angiografia con fluroceina
  • 5/200 <acuità visiva <20/50
  • resistenza al trattamento di routine (trattamento orale, iniezione perioculare)

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia della retina causa edema maculare come il diabete
  • occlusione arteriosa
  • pazienti monoculari
  • pazienti candidati all'operazione intraoculare
  • storia di glaucoma o ipertensione oculare
  • qualsiasi cataratta che interferirebbe con l'OCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triamcinolone
Sperimentale: Diclofenac

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Triamcinolone

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