- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00893854
Confronto tra l'effetto terapeutico del diclofenac intravitreale e del triamcinolone nell'edema maculare cistoide uveitico persistente
4 maggio 2009 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
L'edema maculare cistoideo (CME) è una delle cause più comuni di ipovisione dovuta all'uveite.
Il trattamento per ridurre l'infiammazione intraoculare può ridurre l'edema maculare.
In alcuni pazienti, la CME persiste anche dopo il controllo dell'infiammazione ed è necessario un trattamento aggiuntivo per una visione migliore.
Lo steroide orale, il triamcinolone perioculare e intravitreale sono i principi del trattamento, ma sono state osservate alcune complicazioni come la cataratta e l'aumento della pressione oculare.
Il diclofenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo che migliora la vista e riduce lo spessore maculare rallentando la prostaglandina E2 (PGE2) che termina con l'inibizione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
In questo studio, i ricercatori confronteranno l'effetto terapeutico del Diclofenac intravitreale e del Triamcinolone nell'edema maculare cistoide uveitico persistente.
Poiché il diclofenac è un farmaco economico e accessibile in tutti i centri curativi, potrebbe essere applicato al posto del triamcinolone.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 166666
- Reclutamento
- Ophthalmic Research Center
-
Contatto:
- Masoud Soheilian, MD
- Numero di telefono: +98 21 22585952
- Email: labbafi@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- edema maculare cistoideo che viene diagnosticato mediante OCT e angiografia con fluroceina
- 5/200 <acuità visiva <20/50
- resistenza al trattamento di routine (trattamento orale, iniezione perioculare)
Criteri di esclusione:
- storia di malattia della retina causa edema maculare come il diabete
- occlusione arteriosa
- pazienti monoculari
- pazienti candidati all'operazione intraoculare
- storia di glaucoma o ipertensione oculare
- qualsiasi cataratta che interferirebbe con l'OCT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Triamcinolone
|
|
Sperimentale: Diclofenac
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Malattie uveali
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Edema
- Uveite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Triamcinolone
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8727 (Altro identificatore: CTEP)
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