Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravitrealis diklofenak és a triamcinolon terápiás hatásának összehasonlítása perzisztens uveitisz cisztoidokban makulaödémában

A cystoids makulaödéma (CME) az uveitis miatti gyengénlátás egyik leggyakoribb oka. Az intraokuláris gyulladás csökkentésére szolgáló kezelés csökkentheti a makulaödémát. Egyes betegeknél a CME a gyulladáskontroll után is fennáll, és további kezelésre van szükség a jobb látás érdekében. Orális szteroid, periocularis és intravitrealis triamcinolon a kezelés alapelve, de néhány szövődmény, például szürkehályog és megnövekedett szemnyomás is előfordult. A diklofenak egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely javítja a látást és csökkenti a makula vastagságát azáltal, hogy lelassítja a prosztaglandin E2 (PGE2) termelését, ami a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gátlásával végződik. Ebben a tanulmányban a kutatók az intravitrealis diklofenak és a triamcinolon terápiás hatását fogják összehasonlítani a perzisztáló uveitikus cisztoid makulaödémában. Mivel a diklofenak olcsó és minden gyógyító központban hozzáférhető gyógyszer, Triamcinolon helyett is alkalmazható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cystoids makulaödéma, amelyet OCT és flurocein angiográfiával diagnosztizálnak
  • 5/200 < Látásélesség < 20/50
  • rutin kezelésekkel szembeni rezisztencia (orális kezelés, szemkörnyéki injekció)

Kizárási kritériumok:

  • az anamnézisben szereplő retinabetegség makulaödémát, például cukorbetegséget okoz
  • artériás elzáródás
  • monokuláris betegek
  • intraokuláris műtétre jelölt betegek
  • glaukóma vagy okuláris hipertónia anamnézisében
  • bármilyen szürkehályog, amely zavarná az OCT-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triamcinolon
Kísérleti: Diklofenak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon

3
Iratkozz fel