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Der Vergleich zwischen der therapeutischen Wirkung von intravitrealem Diclophenac und Triamcinolon bei persistierendem uveitischem zystoidem Makulaödem

4. Mai 2009 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Das zystoide Makulaödem (CME) ist eine der häufigsten Ursachen für Sehschwäche aufgrund einer Uveitis. Die Behandlung zur Verringerung der intraokularen Entzündung kann das Makulaödem verringern. Bei manchen Patienten bleibt die CME auch nach der Entzündungskontrolle bestehen, und eine zusätzliche Behandlung ist für eine bessere Sicht erforderlich. Orale Steroide, periokulares und intravitreales Triamcinolon sind die Behandlungsprinzipien, aber einige Komplikationen wie Katarakte und erhöhter Augeninnendruck wurden beobachtet. Diclophenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das das Sehvermögen verbessert und die Makuladicke verringert, indem es das Prostaglandin E2 (PGE2) verlangsamt, was zu einer Hemmung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) führt. In dieser Studie werden die Forscher die therapeutische Wirkung von intravitrealem Diclophenac und Triamcinolon bei persistierenden uveitischen zystoiden Makulaödemen vergleichen. Da Diclophenac ein billiges und in allen kurativen Zentren zugängliches Medikament ist, könnte es anstelle von Triamcinolon angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zystoides Makulaödem, das durch OCT und Fluorocein-Angiographie diagnostiziert wird
  • 5/200 < Sehschärfe < 20/50
  • Resistenz gegen Routinebehandlung (orale Behandlung, periokulare Injektion)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Netzhauterkrankungen verursacht Makulaödeme wie Diabetes
  • arterieller Verschluss
  • monokulare Patienten
  • Patienten, die für eine intraokulare Operation in Frage kommen
  • Vorgeschichte von Glaukom oder okulärer Hypertonie
  • jeder Katarakt, der die OCT beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triamcinolon
Arzneimittel: Triamcinolon
Experimental: Diclophenac
Arzneimittel: Diclophenac

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8727 (Andere Kennung: CTEP)

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