此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

玻璃体腔注射双氯芬酸与去炎松治疗持续性葡萄膜炎性囊样黄斑水肿的疗效比较

黄斑囊样水肿 (CME) 是葡萄膜炎导致视力低下的最常见原因之一。 减轻眼内炎症的治疗可以减轻黄斑水肿。 在一些患者中,即使在炎症得到控制后,CME 仍然存在,需要额外的治疗以改善视力。 口服类固醇、眼周和玻璃体内注射去炎松是治疗的原则,但也出现了白内障和眼压升高等并发症。 双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药,可通过减缓前列腺素 E2 (PGE2) 抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 来改善视力并减少黄斑厚度。 在这项研究中,研究人员将比较玻璃体腔注射双氯芬酸和去炎松对持续性葡萄膜炎性囊样黄斑水肿的治疗效果。 由于双氯芬酸在所有治疗中心都是一种廉价且易于使用的药物,因此可以使用它代替去炎松。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • OCT和荧光素血管造影诊断的黄斑囊样水肿
  • 5/200 < 视力 < 20/50
  • 对常规治疗(口服治疗、眼周注射)有抵抗力

排除标准:

  • 视网膜疾病史导致黄斑水肿如糖尿病
  • 动脉闭塞
  • 单眼患者
  • 适合眼内手术的患者
  • 青光眼或高眼压病史
  • 任何会干扰 OCT 的白内障

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:去炎松
实验性的:双氯芬酸

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2009年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月4日

首次发布 (估计)

2009年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月4日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅