持続性ブドウ膜嚢胞様黄斑浮腫における硝子体内ジクロフェナクとトリアムシノロンの治療効果の比較
2009年5月4日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
嚢胞性黄斑浮腫 (CME) は、ブドウ膜炎による低視力の最も一般的な原因の 1 つです。
眼内炎症を軽減するための治療は、黄斑浮腫を軽減することができます。
一部の患者では、炎症の制御後も CME が持続し、視力を改善するには追加の治療が必要です。
経口ステロイド、眼周囲および硝子体内のトリアムシノロンが治療の原則ですが、白内障や眼圧の上昇などの合併症が見られます.
ジクロフェナクは、血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害で終わるプロスタグランジン E2 (PGE2) を遅くすることにより、視力を改善し、黄斑の厚さを減少させる非ステロイド性抗炎症薬です。
この研究では、研究者は持続性ブドウ膜嚢胞様黄斑浮腫における硝子体内ジクロフェナクとトリアムシノロンの治療効果を比較しようとしています。
ジクロフェナクはすべての治療センターで安価で入手しやすい薬であるため、トリアムシノロンの代わりに適用できます.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、166666
- 募集
- Ophthalmic Research Center
-
コンタクト：
- Masoud Soheilian, MD
- 電話番号：+98 21 22585952
- メール：labbafi@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OCTおよびフルロセイン血管造影によって診断される嚢胞様黄斑浮腫
- 5/200 < 視力 < 20/50
- 通常の治療（経口治療、眼周囲注射）に対する耐性
除外基準:
- 糖尿病のような黄斑浮腫を引き起こす網膜疾患の病歴
- 動脈閉塞
- 単眼患者
- 眼内手術の患者候補
- 緑内障または高眼圧症の病歴
- OCTに干渉する白内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリアムシノロン
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実験的：ジクロフェナク
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月4日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。