Et dosisresponsforsøg til evaluering af den kliniske og mykologiske effekt af nitrogenoxid hos forsøgspersoner med Tinea Pedis

Inklusionskriterier:

• Positive kliniske fund (moderat til svær, angivet med en CSSS ≥ 6) for interdigital eller bulløs tinea pedis som bestemt ved klinisk undersøgelse (individer med moccasinsymptomer ud over ovenstående kan også inkluderes efter investigators skøn).
• Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen.
• Skal være ≥ 18 år, medmindre lokal lovgivning tilsiger andet.
• Skal acceptere at undgå professionel pedicure eller påføring af neglelakprodukter eller neglekosmetik på tåneglene efter screeningsbesøget indtil afslutningen af ​​forsøget.
• Må ikke være gravid eller ammende, og hvis i den fødedygtige alder, skal du acceptere at træffe foranstaltninger for at undgå graviditet i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• Har en diagnose af enten psoriasis eller eksem, i eller umiddelbart omkring det område, der skal vurderes.
• Har en visuel diagnose, af investigator, af onychomycosis på et niveau, som efter investigators mening ville kompromittere undersøgelsens integritet.
• Brug af topiske svampedræbende midler f.eks. (clotrimazol, ketoconazol, miconazol, oxiconazol- (Oxistat®, Glaxo Smith Kline), sulconazol, naftifin (Naftin®, Merz), terconazol, econazolnitrat (Spectazole®, Ortho-McNeil), butoconazol, ,Fluconazol-Loproxol, Fluconazol ®, Medicis), tolnaftat, haloprogin), Zeasorb-AF , antibakterielle midler og kortikosteroider i de forudgående 14 dages screeningsbesøg (dag 1), på eller umiddelbart omkring området under evaluering.
• Brug af orale eller injicerbare systemiske kortikosteroider i de foregående henholdsvis 7 eller 30 dage af screeningsbesøget (dag 1)
• Brug af systemiske antimykotika i de forudgående 30 dages screeningsbesøg (dag 1) inklusive - (terbinafin - (Lamisil®, Novartis), Itraconazol - (Sporanox®, Janssen), fluconazol- (Diflucan®, Pfizer), ketoconazol, miconazol, griseofulvin (Gris-PEG®, Pedinol), butoconazol, terconazol, kaliumiodid)
• Har brugt et eller flere forsøgslægemidler inden for 30 dage før screeningsbesøg (dag 1)
• Er gravid eller er ammende
• Er en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke bruger en passende form for prævention (eller afholdenhed)
• Er under 18 år, medmindre lokal lovgivning tilsiger andet.
• Er immunsupprimeret (undergår kemoterapi, neutropeni (PMNs , < 500/mm3), HIV med CD4+ < 200/mm3.
• Lider af en tilstand, som efter den medicinske efterforskers mening ville kompromittere hans/hendes sikkerhed og/eller kvaliteten af ​​dataene. Sådanne tilstande kan omfatte kollagen vaskulær sygdom, diabetes mellitus, Cushings sygdom, hæmatologisk malignitet, kronisk mukokutan candidiasis eller atopi STATISTIK Denne kliniske evaluering har til formål at demonstrere