Próba odpowiedzi na dawkę w celu oceny klinicznego i mykologicznego wpływu tlenku azotu u pacjentów z grzybicą stóp

Kryteria przyjęcia:

• Pozytywne wyniki kliniczne (umiarkowane do ciężkich, wskazane przez CSSS ≥ 6) grzybicy międzypalcowej lub pęcherzowej stóp, stwierdzone na podstawie badania klinicznego (pacjenci z objawami mokasynów oprócz powyższych mogą być również włączeni według uznania badacza).
• Należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od osoby badanej.
• Musi mieć ukończone 18 lat, chyba że lokalne przepisy stanowią inaczej.
• Musi wyrazić zgodę na unikanie wykonywania profesjonalnego pedicure lub nakładania jakichkolwiek lakierów lub kosmetyków do paznokci na paznokcie u stóp po wizycie przesiewowej do czasu zakończenia badania.
• Nie może być w ciąży ani karmić piersią, a jeśli może zajść w ciążę, zgodzić się na podjęcie działań w celu uniknięcia ciąży w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

• Ma zdiagnozowaną łuszczycę lub egzemę na ocenianym obszarze lub bezpośrednio wokół niego.
• Ma wizualne rozpoznanie przez badacza grzybicy paznokci na poziomie, który w opinii badacza naruszyłby integralność badania.
• Stosowanie miejscowych środków przeciwgrzybiczych, np. (klotrimazol, ketokonazol, mikonazol, oksykonazol- (Oxistat®, Glaxo Smith Kline), sulkonazol, naftyfina (Naftin®, Merz), terkonazol, azotan ekonazolu (Spectazole®, Ortho-McNeil), butokonazol, flukonazol, cyklopiroks z olaminą (Loprox ®, Medicis), tolnaftat, haloprogin), Zeasorb-AF, leki przeciwbakteryjne i kortykosteroidy w ciągu ostatnich 14 dni wizyty przesiewowej (dzień 1), na ocenianym obszarze lub bezpośrednio wokół niego.
• Stosowanie kortykosteroidów o działaniu doustnym lub we wstrzyknięciach odpowiednio w ciągu poprzedzających 7 lub 30 dni wizyty przesiewowej (dzień 1.)
• Stosowanie ogólnoustrojowych leków przeciwgrzybiczych w ciągu poprzedzających 30 dni wizyty przesiewowej (Dzień 1), w tym - (terbinafina - (Lamisil®, Novartis), Itrakonazol - (Sporanox®, Janssen), flukonazol- (Diflucan®, Pfizer), ketokonazol, mikonazol, gryzeofulwina (Gris-PEG®, Pedinol), butokonazol, terkonazol, jodek potasu)
• Używał jakichkolwiek leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni poprzedzających wizytę przesiewową (Dzień 1)
• Jest w ciąży lub jest matką karmiącą
• Czy kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje odpowiedniej metody antykoncepcji (lub abstynencji)
• Ma mniej niż 18 lat, chyba że lokalne przepisy stanowią inaczej.
• Jest w immunosupresji (w trakcie chemioterapii, neutropenia (PMN < 500/mm3), HIV z CD4+ < 200/mm3.
• Cierpi na schorzenie, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie zagrażałoby jego bezpieczeństwu i/lub jakości danych. Takie stany mogą obejmować chorobę naczyń kolagenowych, cukrzycę, chorobę Cushinga, nowotwór układu krwiotwórczego, przewlekłą kandydozę błon śluzowych i skórnych lub atopię STATYSTYKI Ta ocena kliniczna ma na celu wykazanie