评估一氧化氮对足癣患者的临床和真菌学影响的剂量反应试验

纳入标准：

• 通过临床检查确定的指间或大疱性足癣的阳性临床发现（中度至重度，由 CSSS ≥ 6 表示）（除上述症状外，研究者还可以酌情包括具有莫卡辛症状的受试者）。
• 必须获得受试者的书面知情同意。
• 必须年满 18 岁，除非当地法律另有规定。
• 必须同意在筛选访问后直至试验结束期间避免专业修脚或在脚趾甲上使用任何指甲油产品或指甲化妆品。
• 不得怀孕或哺乳，如果有生育能力，同意在研究期间采取措施避免怀孕

排除标准：

• 在接受评估的区域内或周围诊断出牛皮癣或​​湿疹。
• 由研究者目视诊断甲癣的水平，研究者认为这会损害研究的完整性。
• 使用外用抗真菌药，例如 （克霉唑、酮康唑、咪康唑、奥昔康唑-（Oxistat®、葛兰素史克公司）、磺康唑、萘替芬（Naftin®、Merz）、特康唑、硝酸益康唑（Spectazole®、Ortho-McNeil）、布康唑、氟康唑、环吡酮醇胺-（Loprox ®, Medicis), tolnaftate, haloprogin), Zeasorb-AF, 抗菌剂和皮质类固醇在筛选访问的前 14 天（第 1 天）中，在评估区域上或附近。
• 在筛选访视（第 1 天）前 7 天或 30 天分别使用口服或注射全身性皮质类固醇
• 在筛选访问的前 30 天（第 1 天）使用全身性抗真菌药，包括 -（特比萘芬 -（Lamisil®，Novartis），伊曲康唑 -（Sporanox®，Janssen），氟康唑 -（Diflucan®，Pfizer），酮康唑，咪康唑，灰黄霉素（Gris-PEG®、Pedinol）、布康唑、特康唑、碘化钾）
• 在筛选访问（第 1 天）前 30 天内使用过任何研究药物
• 怀孕或正在哺乳
• 有生育潜力但未采取适当避孕措施（或禁欲）的女性
• < 18 岁，除非当地法律另有规定。
• 免疫抑制（接受化疗、中性粒细胞减少症（PMNs < 500/mm3）、HIV CD4+ < 200/mm3。
• 患有医学调查员认为会危及他/她的安全和/或数据质量的疾病。 此类病症可能包括胶原血管病、糖尿病、库欣氏病、血液恶性肿瘤、慢性粘膜皮肤念珠菌病或特应性 统计 此临床评估旨在证明