Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem billedevne, balance og funktionalitet efter et slagtilfælde

27. november 2021 opdateret af: İkbal Tunç, Medipol University

Er der en sammenhæng mellem fantasi, balance og funktionalitet efter et slagtilfælde?

Det havde til formål at bestemme forholdet mellem fantasievne efter slagtilfælde, balance og funktionalitet og at sammenligne de motoriske billedfærdigheder hos dem, der havde et slagtilfælde, med kompatible raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil 20 personer med hemiplegisk eller kronisk hemiparese, som har sagt ja til at deltage ved at underskrive den frivillige samtykkeerklæring, som opfylder inklusionskriterierne, og 20 raske personer, der ligner hinanden med hensyn til alder, køn og uddannelsesniveau, blive inkluderet.

De personer, der indgår i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper:

Gruppe 1: Patienter med slagtilfælde Gruppe 2: Kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse vil vi indskrive patienter baseret på statistikken fra artiklerne med titlen "Motorbilleder hos patienter med slagtilfælde eller plegiske patienter med rygmarv eller perifere sygdomme" og "Effekter af en enkelt mental kronometri træningssession hos patienter med subakut slagtilfælde - en randomiseret kontrolleret forsøg". Vi har beregnet effektanalysen ud fra denne artikel. Efter dette beregnet; α=0,05, 1-β=0,90, effektstørrelse=0,96.

Slagtilfælde patienter behandlet på Istanbul Medipol University Pendik Hospital Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik Neurologisk Rehabiliteringsenhed og raske personer, der matcher dem, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegi efter slagtilfælde eller kronisk hemiparese
  • Har ingen anden neurologisk lidelse end slagtilfælde
  • Ikke at have synsproblemer, der vil påvirke de materialer, der skal bruges under behandlingen.
  • At kunne kommunikere nok til at forstå de givne ordrer
  • Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score på 24 og derover
  • Ikke at have set en visualiseringsapplikation før

Inklusionskriterier for sunde deltagere:

  • At være mellem 40-80 år
  • At være ens med hensyn til alder, køn, uddannelsesniveau for personer med slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Har en fremskreden grad af afasi
  • Ensidig forsømmelse
  • Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score under 24 point
  • Historie med flere slagtilfælde
  • At have smerter og begrænsning af ledbevægelser, der vil forstyrre funktionel aktivitet
  • Gangbegrænsning
  • Alvorlige kommunikations- eller forståelsesproblemer
  • Tilstedeværelse af alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske eller ortopædiske problemer
  • Tilstedeværelse af en sekundær neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde med hemiplegi eller kronisk hemiparese
Andet: Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, Box and Block Test, Hand Lateralization Test.
Billedevnen blev bestemt.
Andet: Berg Balance Scale, Functional Reach Test
Balanceniveauet blev bestemt.
Andet: Timed Up and Go-test, funktionel uafhængighedsskala
Funktionaliteten blev evalueret.
Sunde deltagere
Den raske kontrolgruppe blev matchet med apopleksideltagere med hensyn til alder, køn, dominerende side og uddannelsesniveau.
Andet: Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, Box and Block Test, Hand Lateralization Test.
Billedevnen blev bestemt.
Andet: Berg Balance Scale, Functional Reach Test
Balanceniveauet blev bestemt.
Andet: Timed Up and Go-test, funktionel uafhængighedsskala
Funktionaliteten blev evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl - Meyer Motor Recovery Assessment Form
Tidsramme: Dag 0
Det vil kun blive evalueret i apopleksigruppen. Det er en skala, der evaluerer sansemotorisk restitution efter slagtilfælde. Hver parameter blev scoret som 0 point: mislykket, 1 point: delvist vellykket, 2 point: fuldstændig vellykket præstation på skalaen, som omfatter 50 punkter, der er specifikke for slagtilfælde og baseret på præstation. Den maksimale score, der kan tages for overekstremiteten i skalaen, hvor frivillig bevægelse, refleksaktivitet, greb, koordination og hastighed vurderes, er 66 og 34 for underekstremiteten.
Dag 0
Mini-mental tilstandstest
Tidsramme: Dag 0
Det blev brugt til at bestemme den kognitive tilstand. Mini-Mental State Test blev først udgivet af Folstein et al. Den består af elleve punkter under 5 hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og den samlede score vurderes over 30 point. Den ideelle tærskelværdi for Mini-Mental State Test blev fundet at være 24.
Dag 0
Ur Tegning Test
Tidsramme: Dag 0
Det vil blive brugt til at vurdere fænomenet omsorgssvigt hos apopleksiindividet. Individet bliver bedt om at tegne en urcirkel og indsætte urets numre i den. Efter at have afsluttet tallene, placeres viserne på uret til at vise 11 til 10 forbi.
Dag 0
Digit Span Test
Tidsramme: Dag 0
Denne test til at evaluere evnen til at opretholde opmærksomhed er en deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale--Revised batteri. Testen består af to dele som frem og tilbage rækkevidde. I begge dele læses tilfældige tal for personen med et sekunds mellemrum, tallene stiger med hvert forsøg og personen bliver bedt om at gentage på samme måde. I begge episoder udgør antallet af cifre i den forrige sekvens, hvor personen fejlede to gange i træk, intervallet. Den maksimale score, der kan opnås for hvert afsnit, er 7, og i alt 14 point for hele testen.
Dag 0
Kinæstetisk og visuel billeddannelsesspørgeskema
Tidsramme: Dag 0
Kinesthetic and Visual Imaging Questionnaire er udviklet til at evaluere fantasievnen hos personer med fysiske handicap. Formålet med spørgeskemaet er at afgøre, i hvilket omfang individer visualiserer og mærker de bevægelser, de forestiller sig.
Dag 0
Box og blok test
Tidsramme: Dag 0
Det er en meget følsom test for ændringer i overekstremiteternes funktionelle ydeevne. Denne undersøgelse vil dog blive brugt til at evaluere mental kronometri evne snarere end funktionel præstation.
Dag 0
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: Dag 0
Det er en skala, der bruges til at evaluere den motoriske og kognitive kompetence hos patienter i dagligdagens aktiviteter. Vægt; Den består af 18 elementer, der evaluerer seks funktioner: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, overførsel, forskydning, kommunikation og social perception. Hvert punkt scores mellem 1 (aktivitet fuldt afhængig) og 7 (aktivitet helt uafhængig) i forhold til mængden af ​​modtaget bistand. Der kan opnås minimum 18 og højst 126 point. En lav score betyder, at afhængighedsniveauet er steget.
Dag 0
Berg balancevægt
Tidsramme: Dag 0
Det er en 14-trins skala, der evaluerer de opgaver, der bruges i dagligdagens aktiviteter. At stå op uden støtte, stå uden støtte, sidde uden støtte, stå op, forflytninger, stå med fødder, stå med ben, mens du står, række ud, mens du står, optagning fra jorden, tilbageblik, 360 graders rotation, fast sidestående på skamlen, en fods stilstand og stilstandsfunktioner evalueres. Hvert emne er planlagt mellem 0-4; 0 er ikke i stand til at udføre opgaven, 4 er at udføre opgaven med succes. Testens samlede score er mellem 0-56,0-20 point: kørestolsafhængig, 21-40: assisteret gang, 41-56: betyder selvstændig ambulation.
Dag 0
Time Up and Go-test
Tidsramme: Dag 0
Testen måler hastigheden under mange funktionelle manøvrer såsom at stå op, gå, dreje og sidde. I testen bliver personen bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter (10 fod) i et sikkert og normalt tempo, vende sig, gå tilbage og sidde på stolen, og tiden registreres i sekunder. En kort præstationsperiode indikerer en god balancepræstation.
Dag 0
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Dag 0
Forsøgspersoner vil blive bedt om at stå behageligt, lave en knytnæve og hæve armen, indtil den er parallel med målestokken (position 1). Placeringen af ​​enden af ​​den tredje metacarpal langs målestokken vil registreres. Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at række så langt frem, som de kunne, uden at miste balancen (position 2), og positionen af ​​enden af ​​den tredje metacarpal langs målestokken vil igen registreres. Der vil ikke blive forsøgt at kontrollere forsøgspersonens rækkevidde, men hvis han vil røre ved væggen eller tage et skridt under manøvren, vil denne retssag blive betragtet som ugyldig og gentaget.
Dag 0
Håndlateraliseringstest
Tidsramme: Dag 0
Det kræver, at deltagerne stiller spørgsmålstegn ved lateraliteten af ​​de præsenterede håndbilleder og bruges almindeligvis til at måle motorisk fantasi hos mennesker. Det bruges til at evaluere implicit motorisk fantasievne. Det er også en test, der evaluerer mental rotation, en anden dimension af fantasi.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol Hospital 21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, Box and Block Test, Hand Lateralization Test.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner