Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEordinering i PALliative Cancer Care: Patienters Perceptions (DEPAL)

9. februar 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

DEordinering i PALliativ kræftbehandling: Patienternes opfattelser: Et multicenter, prospektivt blandet observationsstudie

Polymedicinering i palliativ onkologisk pleje er et reelt folkesundhedsproblem. Dette fænomen har vist sig at øge risikoen for iatrogenese, reducere patienternes livskvalitet og øge sundhedsomkostningerne. I mange år er der udviklet sundhedspolitikker inden for geriatri for at reducere polymedicinering gennem receptpligtige værktøjer.

For nylig er der blevet indført palliative indsatser, men uden at have undersøgt de potentielle specificiteter for denne population (yngre, med en anden plejedynamik og livsforløb). Det er vigtigt bedre at forstå denne populations opfattelse af at beskrive for at tilpasse værktøjer/handlinger for at gøre disse tilgange mere effektive.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge patienters opfattelse af skrivning i palliativ kræftbehandling, og det sekundære formål er at undersøge faktorer, der kan påvirke patienters holdning og overbevisning om skrivning. Samtidig vil vi studere de psykometriske egenskaber af rPATD (Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing) i denne population (et standardiseret spørgeskema valideret inden for geriatrisk medicin for at vurdere patienternes opfattelse af udskrivning). En supplerende undersøgelse vil blive udført mhp. undersøge sammenhængen mellem patienters sundhedskompetence og deres opfattelse af at beskrive (sundhedsforståelse er defineret som evnen til at tilegne sig, forstå og bruge information på måder, der fremmer og opretholder et godt helbred).

For at opfylde vores mål, vil vi gennemføre en 3-årig national, prospektiv, observationel, multicenter undersøgelse med et eksplorativt sekventielt blandet design. Undersøgelsen vil omfatte en indledende kvalitativ fase. Semi-dirigerede individuelle interviews med en beskrivende tilgang vil blive gennemført (ca. 25 patienter over en 8-måneders periode). Efter analyse af de kvalitative data vil vi derefter udføre en kvantitativ undersøgelse for at bestemme fordelingen af ​​de forskellige profiler inden for denne population og de faktorer, der påvirker opfattelsen af ​​udskrivning. De selvadministrerede spørgeskemaer, rPATD og BMQ (medication beliefs questionnaire), potentielt suppleret med andre emner efter analyse af de kvalitative data, vil blive administreret til 300 patienter (over en 12-måneders periode). Den supplerende undersøgelse vil blive udført i løbet af denne anden fase ved at bruge et valideret selvspørgeskema til at vurdere patienternes læsefærdighedsniveau.

Takket være de forskellige resultater vil vi forbedre vores viden om opfattelsen af ​​receptpligtig behandling i palliativ onkologisk pleje, for at udvikle tilgange tilpasset vores befolknings specifikke forhold for at reducere polymedicinering og dermed forbedre livskvaliteten for vores patienter og reducere risiciene. af iatrogeni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHD Vendee
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume ECONOMOS, MD
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adrien EVIN, MCU-PH
        • Underforsker:
          • Yann TOUCHEFEU, PU-PH
        • Underforsker:
          • André COLPAERT, PH
        • Underforsker:
          • Elvire PONS-TOSTIVIN, MCU-PH
        • Underforsker:
          • Gaëlle QUEREUX BAUMGARTNER, MCU-PH
      • Nantes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • USP - Maison de Nicodème
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin CHARTIER, MD
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Institut CURIE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie Träger
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut de cancerologie de l'ouest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • BARBAROT Véronique
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH St Nazaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginie DESSUS-CHEVREL, PH
      • Tours, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil se på større patienter med "solid" cancer i en palliativ situation (lokalt fremskreden eller metastatisk cancer, der således kræver palliativ behandling som defineret af Verdenssundhedsorganisationen), som har mindst én PIM, fulgt op på en indlagt patient eller ambulant basis, med en forventet levealder til mindre end 1 år af den læge, der behandler patienten.

For at identificere, om en patient har mindst én PIM'er, vil vi bruge STOPPFrail 2-værktøjet. Dette er et værktøj udviklet inden for geriatri, valideret til en befolkning med en forventet levetid på mindre end 1 år, og som ikke er specifikt for onkologi. Forventet levealder på mindre end et år vil blive estimeret ved spørgsmålet overrasket af lægen, der tager sig af patienten ("Vil du blive overrasket, hvis din patient døde inden for et år?").

Vi vil udføre en multicenterundersøgelse i onkologiske og/eller palliative afdelinger på hospitaler i det vestlige Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Lokalt fremskreden eller metastatisk solid cancer (dvs. palliativ behandling som defineret af Verdenssundhedsorganisationen)
  • Forventet levetid estimeret af lægen ved inklusion på mindre end 1 år (brug af overraskelsesspørgsmål for at hjælpe klinikeren med at estimere forventet levetid)
  • Indlagt eller i konsultation
  • Med mindst én PIM (identificeret ved hjælp af STOPPfrail 2)
  • Patienten har ikke udtrykt modstand mod deltagelse i undersøgelsen efter at have modtaget information fra lægen.

For kvalitative undersøgelsespatienter:

- Patienter, der har underskrevet en autorisation til optagelse af deres stemme under det semistrukturerede interview med henblik på skriftlig transskription.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre
  • Major under værgemål, beskyttet person
  • Patienten kan ikke tale eller skrive fransk
  • Patient med nedsat dømmekraft, kognitiv eller sensorisk svækkelse, der forhindrer ham/hende i at modtage informeret information, besvare spørgeskemaer eller deltage i en undersøgelsessamtale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvalitativ undersøgelse
Undersøgelsen vil omfatte en indledende kvalitativ fase. Semi-dirigerede individuelle interviews med en beskrivende tilgang vil blive gennemført (ca. 25 patienter over en 8-måneders periode).
Andet: Semi-dirigerede individuelle interviews
Individuelle semistrukturerede interviews (deskriptiv tilgangsmetode med refleksiv tematisk analyse)
Kvantitativ undersøgelse

Efter analyse af de kvalitative data vil vi derefter udføre en kvantitativ undersøgelse for at bestemme fordelingen af ​​de forskellige profiler inden for denne population og de faktorer, der påvirker opfattelsen af ​​udskrivning. De selvadministrerede spørgeskemaer, rPATD og BMQ (medication beliefs questionnaire), potentielt suppleret med andre elementer efter analyse af de kvalitative data, vil blive administreret til 300 patienter (over en 12-måneders periode).

Den supplerende undersøgelse vil blive udført i løbet af denne anden fase ved at bruge et valideret selvspørgeskema til at vurdere patienternes læsefærdighedsniveau.
Andet: Den selvadministrerede FCCHL (Functional, Communicative and Critical Health Literacy) / HLS14 (14-element health literacy-skala)

FCCHL (Functional, Communicative and Critical Health Literacy)/HLS14 (14-element health literacy scale) (https://reflis.fr/wp-content/uploads/2020/07/FCCHL-HLS14-Questionnaire-Litteratie-sante.pdf )

Valideret fransksproget selvadministreret spørgeskema og bestående af 14 punkter med en 5-punkts Likert-skala til vurdering af sundhedskompetencer:

Funktionel læse- og skrivefærdighed: grundlæggende læse- og skrivefærdigheder, der er tilstrækkelige til at fungere effektivt i hverdagssituationer Kommunikativ eller interaktiv læsefærdighed: mere avancerede kognitive og læsefærdigheder, der kombineret med sociale færdigheder kan bruges til aktivt at deltage i dagligdags aktiviteter, udtrække information og betydninger fra forskellige former kommunikation og anvende ny information på skiftende omstændigheder Kritisk læsefærdighed: mere avancerede kognitive færdigheder, som kombineret med sociale færdigheder kan anvendes til kritisk analyse af information og brugen af ​​denne information til at udøve større kontrol over livsbegivenheder og situationer.

Andet: De selvadministrerede spørgeskemaer, RPATD og BMQ

RPATD: RPATD er et spørgeskema, der er valideret og tilpasset på fransk til at vurdere patienters opfattelse af deres behandlinger og deprescribing.

Dette selvadministrerede spørgeskema består af 22 spørgsmål, der er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala (skala fra 1 til 5, ved 1 er patienten helt enig i spørgeskemaets forslag, på 5 patienten er stærkt uenig i spørgeskemaets forslag). Efter analysen af ​​fase 1 "kvalitativ" af protokollen, tre yderligere spørgsmål

BMQ French-version af BMQ-selvspørgselsnaire, der studerer patienters opfattelse af medicin.

Troen på Medicine Questionnaire (BMQ) er et 18-punkts selvadministreret spørgeskema designet til at udforske patientens opfattelse af medicin. Det er valideret på fransk og er gratis at bruge.

Det omfatter 10 genstande, der vedrører specifikke overbevisninger om foreskrevne behandlinger:

En 5-punkts Likert-skala blev brugt til hvert emne. Jo højere summen af ​​de opnåede scoringer er, jo stærkere er motivets tro.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere patienters opfattelse af at beskrive i palliativ kræftbehandling.
Tidsramme: ved studieinklusion

At beskrive, forstå og forklare patienters holdninger og overbevisninger til at beskrive ved hjælp af individuelle semistrukturerede interviews (deskriptiv tilgangsmetodologi med refleksiv tematisk analyse) og dernæst ved at bruge rPATD-spørgeskemaet (spørgeskema til vurdering af patienters opfattelse af deres behandlinger og skrivning), som kan tilpasses efter analyse af kvalitative data.

rPATD: rPATD er et spørgeskema, der er valideret og tilpasset på fransk for at vurdere patienternes opfattelse af deres behandlinger og skrivning.

Dette selvadministrerede spørgeskema består af 22 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala
ved studieinklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge faktorer, der kan påvirke patienters holdninger og overbevisninger vedrørende udskrivning.
Tidsramme: ved studieinklusion
Indflydelse af køn, alder, uddannelsesniveau, kræfttype, antal metastatiske steder, Performans statusscore, tilstedeværelse af systemisk cancerbehandling (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, hormonbehandling osv.), opfølgning af en palliativ behandling team og andre faktorer. ), opfølgning af et palliativt team, patientens plejested, behandlingsansvarlige, antal medicin, antal potentielt uhensigtsmæssige medicin (PIM), prognose vurderet af den henvisende læge, patientens uddannelsesniveau og overbevisning om behandlinger generelt (BMQ-spørgeskema) på score fra rPATD-spørgeskemaet.
ved studieinklusion
At evaluere de psykometriske egenskaber af rPATD i denne population.
Tidsramme: ved studieinklusion

Beskrivelse af rPATD-valideringsdata i vores population: validering af spørgeskemastruktur, måling af scorepålidelighed, samtidig validering med BMQ-spørgeskemaet.

BMQ fransk version af BMQ-selvspørgeskemaet, som studerer patienternes opfattelse af medicin .

En 5-punkts Likert-skala blev brugt for hvert emne. Jo højere summen af ​​de opnåede score, desto stærkere er forsøgspersonens tro.
ved studieinklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HJÆLPESTUDIE
Tidsramme: ved studieinklusion

For patienter, der ønsker at gøre det (afhængigt af deres træthed), vil vi studere sammenhængen mellem patienters niveau af sundhedskompetence og deres opfattelse af at beskrive (sundhedskompetence defineres som evnen til at tilegne sig, forstå og bruge information på måder, der fremmer og bevare et godt helbred).

For at gøre dette vil vi vurdere sammenhængen mellem patienters læsefærdighedsniveau (ved hjælp af FCCHL (Functional, Communicative and Critical Health Literacy) / HLS14 (14-item health literacy scale) selvspørgeskema) og deres opfattelse af udskrivning.
ved studieinklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Fondation de France
Nantes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrien EVIN, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC23_0563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semi-dirigerede individuelle interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner