Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskæring af Strip of Deep Fascia for at reducere seromdannelse og ekstrudering af vævsudvidelser

27. august 2009 opdateret af: Cairo University

Vævsekspansion har haft en bred vifte af anvendelser, siden teknikken blev populær i sidste fjerdedel af forrige århundrede. Under ekspansionsprocessen bliver subkutant fedt flydende, huden bliver tyndere, muskelatrofi, blodtilstrømningen øges, og lymfesystemet bliver tilstoppet. Alle disse faktorer disponerer for seromdannelse og implantatekstrudering.

Et lignende problem opstod med lymfødempatienter, og en af ​​behandlingslinjerne var at skabe en forbindelse til de dybe lymfatiske organer for at lette absorptionen af ​​ophobet væske. Det samme princip skal ekstrapoleres til patienter med vævsekspandere indsat i nakken og lemmerne, og dets effekt skal bemærkes på forekomsten af ​​serom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Teknikkerne til vævsudvidelse er blevet brugt i mange år til at udvide normal hud, der støder op til stedet for en defekt. Oprindeligt beskrevet af Neuman i 1953, vandt den udbredt popularitet i det ottende årti af forrige århundrede efter Radovans arbejde, og har været gradvist populær siden.

Fysiologien af ​​forlænget vævsudvidelse var ikke kun et spørgsmål om at strække hud, men den faktiske dannelse af yderligere ny hud, som havde alle egenskaberne fra det oprindelige væv. Austad et al. postulerede, at vævsudvidelse forårsagede et fald i celletæthed i det basale lag af huden, og at celletæthed kunne regulere hudens mitotiske aktivitet. En lavere celletæthed resulterede i en større celleproliferation, hvilket resulterede i vækst af yderligere hud. Inflation af vævsekspanderen viste sig at forårsage en tredobling af epidermal mitotisk aktivitet inden for 24 timer, efterfulgt af en gradvis tilbagevenden til normal baseline over 2 til 5 dage. Omvendt forårsagede deflation af ekspanderen et forbigående fald i epidermal mitotisk aktivitet. Stigningen i mitose vendte tilbage til normal 4 uger efter ekspansion.

Dermis og subkutane væv blev fortyndet som et resultat af vævsudvidelse, hvilket førte til et samlet fald i trækstyrken af ​​den ekspanderede hud (5-7), og dette varede ved 36 uger efter ekspansion. Det subkutane fedtlag var intolerant over for strækning, hvilket forårsagede betydelig udtynding. Med hurtigere ekspansion kunne fedtnekrose ses. Tryknekrose på subkutant fedt førte til likvefaktion og seromdannelse. Med progression af ekspansion resulterede kompression af overfladiske lymfeceller i deres okklusion og lymfeakkumulering. Desuden havde muskellaget hos grise, som lignede platysmallaget hos mennesker, en tendens til atrofi med maksimal ekspansion. Efterhånden som ekspansionen fortsatte, var der en stigning i antallet og størrelsen af ​​blodkarrene i flapper forsynet af kar med tilfældigt mønster og, hvis de var til stede, aksiale kar. Disse ændringer svarede til den påviste stigning i blodgennemstrømningen til udvidede klapper. I undersøgelsen af ​​Saxby førte dette til, at overlevelseslængder efter ekspansion var 50 procent større end de forsinkede kontroller, og næsten 150 procent større end sammenlignelige klapper hævet akut.

Disse histologiske og fysiologiske fund ville forklare den høje forekomst af seromdannelse med vævsudvidere, især dem, der er indsat i områder, der er rige på subkutant fedt, såsom nakke og lemmer. Under ekspansionsprocessen bliver subkutant fedt flydende, huden bliver tyndere, muskelatrofi, blodtilstrømningen øges, og lymfesystemet bliver tilstoppet. Alle disse faktorer kombineret med det faktum, at blot tilstedeværelsen af ​​et fremmedlegeme ansporer til væskeudskillelse, ville være en ærlig invitation til seromdannelse og implantatekstrudering.

Rapporterede rater af serom varierede i litteraturen mellem 5-18%. Dens effekt spændte fra mindre komplikationer, som ikke afbrød ekspansionsprocessen eller krævede nogen operativ indgriben (32 %) op til større komplikationer, der krævede yderligere operativ indgriben (12 %).

Der var forskellige meninger mellem forfatterne om forebyggelse af seroma. Flere forfattere undlader brug af dræningsprocedurer for at forhindre infektion. Andre bruger lukkede sugedræn, men der var en øget risiko for infektion; og seromer havde en tendens til at opstå efter deres fjernelse.

Eksterne påfyldningsporte kan dræne seromer gennem indgangsåbningen, men med risiko for øgede infektionsrater (19). Over oppustning af ekspandererne for at udslette enhver død plads medførte risikoen for overliggende hudiskæmi og nekrose.

Som en fremskrivning af Thompsons hypotese om lymfødembehandling, blev denne undersøgelse udført for at finde effekten af ​​at åbne nye drænkanaler mellem de overfladiske og dybe lymfatiske organer på forekomsten af ​​seromdannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vævsekspandere i nakke og lemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Vævsudvidere i andre dele af kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Hastighed for seromdannelse
Udskæring af strimmel af dyb fascia blev vurderet med hensyn til hastigheden af ​​seromdannelse med vævsudvidelsesindsættelse
operativ teknik til at udskære dyb fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af seromdannelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adel Wilson, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (SKØN)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reduce seroma with expanders

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroma

Kliniske forsøg med Udskæring af strimmel dyb fascie

3
Abonner