Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иссечение полоски глубокой фасции для уменьшения образования серомы и экструзии тканевых расширителей

27 августа 2009 г. обновлено: Cairo University

Расширение тканей имеет широкий спектр применений с тех пор, как этот метод был популяризирован во второй четверти прошлого века. В процессе расширения подкожный жир разжижается, кожа истончается, мышцы атрофируются, увеличивается приток крови, закупориваются лимфатические сосуды. Все эти факторы предрасполагают к образованию серомы и экструзии имплантата.

Аналогичная проблема возникала у пациентов с лимфатическим отеком, и одним из направлений лечения было создание соединения с глубокими лимфатическими сосудами для облегчения всасывания скопившейся жидкости. Тот же принцип следует экстраполировать на пациентов, которым в шею и конечности вводят тканевые экспандеры, и следует отметить его влияние на частоту развития серомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Методы расширения ткани использовались в течение многих лет для расширения нормальной кожи, прилегающей к месту дефекта. Первоначально описанный Нойманом в 1953 году, он приобрел широкую популярность в восьмом десятилетии прошлого века после работы Радована и с тех пор становится все популярнее.

Физиология длительного расширения ткани заключалась не только в растяжении кожи, но и в фактическом образовании дополнительной новой кожи, которая обладала всеми свойствами исходной ткани. Остад и др. постулировали, что расширение ткани вызывает снижение плотности клеток в базальном слое кожи и что плотность клеток может регулировать митотическую активность кожи. Более низкая плотность клеток привела к большей пролиферации клеток, что привело к росту дополнительной кожи. Было обнаружено, что надувание тканевого экспандера вызывает трехкратное повышение эпидермальной митотической активности в течение 24 часов с последующим постепенным возвращением к нормальному исходному уровню в течение 2–5 дней. Наоборот, сдувание экспандера вызывало временное снижение эпидермальной митотической активности. Увеличение митоза возвращалось к норме через 4 недели после расширения.

Дерма и подкожные ткани были истончены в результате расширения тканей, что привело к общему снижению прочности на растяжение расширенной кожи (5-7), и это сохранялось в течение 36 недель после расширения. Подкожный жировой слой был нетерпим к растяжению, вызывая значительное истончение. При более быстром расширении можно было увидеть жировой некроз. Некроз подкожно-жировой клетчатки приводит к ее разжижению и образованию серомы. С прогрессированием расширения сдавление поверхностных лимфатических сосудов приводило к их окклюзии и скоплению лимфы. Кроме того, мышечный слой свиней, аналогичный платизмальному слою человека, имеет тенденцию к атрофии при максимальном расширении. По мере расширения происходило увеличение количества и размера кровеносных сосудов внутри лоскутов, снабженных сосудами случайного типа и, если они присутствовали, аксиальными сосудами. Эти изменения соответствовали продемонстрированному увеличению притока крови к расправленным лоскутам. В исследовании Саксби это привело к тому, что выживающая длина после расширения была на 50 процентов больше, чем у контрольной группы с задержкой, и почти на 150 процентов больше, чем у сопоставимых лоскутов, поднятых остро.

Эти гистологические и физиологические данные объясняют высокую частоту образования серомы при использовании тканевых экспандеров, особенно тех, которые вводятся в области, богатые подкожным жиром, такие как шея и конечности. В процессе расширения подкожный жир разжижается, кожа истончается, мышцы атрофируются, увеличивается приток крови, закупориваются лимфатические сосуды. Все эти факторы в сочетании с тем фактом, что простое присутствие инородного тела провоцирует экссудацию жидкости, могут стать явным поводом для образования серомы и экструзии имплантата.

Зарегистрированные в литературе показатели серомы варьировались от 5 до 18%. Его эффект варьировал от незначительных осложнений, которые не прерывали процесс расширения и не требовали какого-либо оперативного вмешательства (32%), до серьезных осложнений, потребовавших дополнительного оперативного вмешательства (12%).

Мнения авторов относительно профилактики серомы различались. Некоторые авторы не используют дренажные процедуры для предотвращения инфекции. Другие используют закрытые аспирационные дренажи, но существует повышенный риск инфицирования; и серомы, как правило, возникают после их удаления.

Внешние заправочные порты могут дренировать серомы через входной порт, но это повышает риск инфицирования (19). Чрезмерное надувание экспандеров для уничтожения любого мертвого пространства сопряжено с риском ишемии и некроза кожи.

В качестве проекции на гипотезу Томпсона о лечении лимфедемы это исследование было выполнено, чтобы найти влияние открытия новых дренажных каналов между поверхностными и глубокими лимфатическими сосудами на частоту образования серомы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Расширители тканей в области шеи и конечностей.

Критерий исключения:

  • Расширители тканей в других частях тела.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Скорость образования серомы
Иссечение полоски глубокой фасции оценивали с точки зрения скорости образования серомы с введением тканевого экспандера.
оперативная техника иссечения глубокой фасции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение образования серомы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adel Wilson, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Reduce seroma with expanders

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться