Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycięcie pasa powięzi głębokiej w celu zmniejszenia tworzenia się płynu surowiczego i ekstruzji ekspanderów tkankowych

27 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Cairo University

Ekspansja tkanek cieszy się szerokim zakresem zastosowań od czasu spopularyzowania tej techniki w drugiej ćwierci ubiegłego wieku. Podczas procesu ekspansji tłuszcz podskórny ulega upłynnieniu, skóra staje się cieńsza, mięśnie zanikają, zwiększa się dopływ krwi, zatykają się naczynia limfatyczne. Wszystkie te czynniki predysponują do powstawania seroma i wyciskania implantu.

Podobny problem występował u pacjentów z obrzękiem limfatycznym, a jedną z linii leczenia było utworzenie połączenia z głębokimi naczyniami limfatycznymi w celu ułatwienia wchłaniania nagromadzonego płynu. Tę samą zasadę należy ekstrapolować na pacjentów, którym ekspandery tkankowe wszczepiono w szyję i kończyny, i należy odnotować jej wpływ na częstość występowania seroma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Techniki poszerzania tkanek są stosowane od wielu lat do poszerzania skóry normalnej w sąsiedztwie miejsca ubytku. Początkowo opisana przez Neumana w 1953 roku, zyskała powszechną popularność w ósmej dekadzie ubiegłego wieku po pracach Radovana i od tego czasu jest coraz bardziej popularna.

Fizjologia przedłużonego rozszerzania się tkanek nie polegała tylko na rozciąganiu skóry, ale na faktycznym tworzeniu dodatkowej nowej skóry, która miała wszystkie cechy oryginalnej tkanki. Austad i in. postulowali, że ekspansja tkanki powoduje zmniejszenie gęstości komórek w warstwie podstawnej skóry i że gęstość komórek może regulować aktywność mitotyczną skóry. Mniejsza gęstość komórek skutkowała większą proliferacją komórek, co skutkowało wzrostem dodatkowej skóry. Stwierdzono, że nadmuchanie ekspandera tkankowego powoduje trzykrotny wzrost aktywności mitotycznej naskórka w ciągu 24 godzin, po czym następuje stopniowy powrót do normalnej linii podstawowej w ciągu 2 do 5 dni. Odwrotnie, deflacja ekspandera powodowała przejściowy spadek aktywności mitotycznej naskórka. Wzrost mitozy powrócił do normy 4 tygodnie po ekspansji.

Skóra właściwa i tkanka podskórna uległy ścieńczeniu w wyniku ekspansji tkanki, co doprowadziło do ogólnego zmniejszenia wytrzymałości na rozciąganie rozszerzonej skóry (5-7), co utrzymywało się przez 36 tygodni po ekspansji. Podskórna warstwa tłuszczu była nietolerancyjna na rozciąganie, powodując znaczne przerzedzenie. Przy szybszej ekspansji można było zaobserwować martwicę tkanki tłuszczowej. Martwica uciskowa tłuszczu podskórnego doprowadziła do upłynnienia i powstania seroma. Wraz z postępem ekspansji kompresja powierzchniowych naczyń chłonnych doprowadziła do ich zatykania i gromadzenia się limfy. Co więcej, warstwa mięśniowa u świń, która była podobna do warstwy platysmy u ludzi, miała tendencję do atrofii przy maksymalnym rozprężaniu. W miarę postępu ekspansji nastąpił wzrost liczby i rozmiaru naczyń krwionośnych w płatach dostarczanych przez naczynia o przypadkowym wzorze i, jeśli są obecne, naczynia osiowe. Zmiany te odpowiadały wykazanemu zwiększeniu przepływu krwi do rozszerzonych płatów. W badaniu przeprowadzonym przez Saxby'ego doprowadziło to do tego, że przeżywalność długości po ekspansji była o 50 procent większa niż w przypadku opóźnionych kontroli i prawie o 150 procent większa niż w przypadku porównywalnych klap podniesionych ostro.

Te wyniki badań histologicznych i fizjologicznych wyjaśniałyby wysoką częstość tworzenia się surowiczaków za pomocą ekspanderów tkankowych, zwłaszcza tych wprowadzonych w obszarach bogatych w tłuszcz podskórny, takich jak szyja i kończyny. Podczas procesu ekspansji tłuszcz podskórny ulega upłynnieniu, skóra staje się cieńsza, mięśnie zanikają, zwiększa się dopływ krwi, zatykają się naczynia limfatyczne. Wszystkie te czynniki w połączeniu z faktem, że sama obecność ciała obcego powoduje wysięk płynny, byłyby szczerym zaproszeniem do tworzenia się seroma i wytłaczania implantu.

Zgłoszone wskaźniki seroma wahały się w literaturze między 5-18%. Jego skutki wahały się od drobnych powikłań, które nie przerywały procesu ekspansji ani nie wymagały interwencji operacyjnej (32%), do poważnych powikłań wymagających dodatkowej interwencji operacyjnej (12%).

Opinie autorów na temat profilaktyki seromamy były podzielone. Kilku autorów pomija stosowanie procedur drenażu w celu zapobiegania infekcji. Inni używają zamkniętych odpływów ssących, ale istniało zwiększone ryzyko infekcji; a po ich usunięciu zwykle pojawiały się seroma.

Zewnętrzne porty do napełniania mogą odprowadzać płyny surowicze przez port wejściowy, ale wiąże się to z ryzykiem zwiększonej częstości infekcji (19). Nadmierne napompowanie ekspanderów w celu usunięcia martwej przestrzeni wiązało się z ryzykiem wystąpienia niedokrwienia i martwicy skóry.

Jako projekcja hipotezy Thompsona dotyczącej leczenia obrzęku limfatycznego, przeprowadzono to badanie w celu znalezienia wpływu otwarcia nowych kanałów drenażowych między powierzchownymi i głębokimi naczyniami chłonnymi na częstość powstawania seroma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekspandery tkanek szyi i kończyn.

Kryteria wyłączenia:

  • Ekspandery tkanek w innych częściach ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Szybkość tworzenia się surowicy
Wycięcie pasa powięzi głębokiej oceniano pod kątem szybkości tworzenia się surowiczaka po wprowadzeniu ekspandera tkankowego
Technika operacyjna wycinania powięzi głębokiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja powstawania seroma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adel Wilson, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reduce seroma with expanders

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj