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Excisão de Faixa de Fáscia Profunda para Reduzir a Formação de Seroma e Extrusão de Expansores de Tecido

27 de agosto de 2009 atualizado por: Cairo University

A expansão tecidual teve uma ampla gama de aplicações desde que a técnica foi popularizada no último quartel do século passado. Durante o processo de expansão, a gordura subcutânea se liquefaz, a pele fica mais fina, os músculos atrofiam, o fluxo sanguíneo aumenta e os vasos linfáticos ficam ocluídos. Todos esses fatores predispõem à formação de seroma e à extrusão do implante.

Problema semelhante ocorreu com pacientes com linfedema, e uma das linhas de tratamento foi a criação de uma conexão com os linfáticos profundos para facilitar a absorção do líquido acumulado. O mesmo princípio deve ser extrapolado para pacientes com expansores de tecido inseridos no pescoço e membros e seu efeito deve ser observado na incidência de seroma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As técnicas de expansão tecidual têm sido utilizadas há muitos anos para expandir a pele normal adjacente ao local de um defeito. Inicialmente descrito por Neuman em 1953, ganhou ampla popularidade na oitava década do século passado após o trabalho de Radovan, e tem sido progressivamente popular desde então.

A fisiologia da expansão prolongada do tecido não era apenas uma questão de esticar a pele, mas a formação real de uma nova pele adicional que tinha todos os atributos do tecido original. Austad et ai. postularam que a expansão do tecido causou uma diminuição na densidade celular na camada basal da pele e que a densidade celular pode regular a atividade mitótica da pele. Uma densidade celular mais baixa resultou em uma maior proliferação celular, resultando no crescimento de pele adicional. Verificou-se que a insuflação do expansor de tecido causa uma elevação de três vezes da atividade mitótica epidérmica em 24 horas, seguida por um retorno gradual à linha de base normal ao longo de 2 a 5 dias. Por outro lado, a deflação do expansor causou uma diminuição transitória na atividade mitótica epidérmica. O aumento da mitose voltou ao normal 4 semanas após a expansão.

A derme e os tecidos subcutâneos foram afinados como resultado da expansão do tecido, levando a uma diminuição geral na resistência à tração da pele expandida (5-7) e isso persistiu 36 semanas após a expansão. A camada subcutânea de gordura era intolerante ao estiramento causando emagrecimento significativo. Com expansão mais rápida, pode-se observar necrose gordurosa. A necrose por pressão na gordura subcutânea levou à liquefação e formação de seroma. Com a progressão da expansão, a compressão dos linfáticos superficiais resultou em sua oclusão e acúmulo de linfa. Além disso, a camada muscular em porcos, que era semelhante à camada platismal em humanos, tendia a atrofiar com expansão máxima. À medida que a expansão prosseguia, havia um aumento no número e no tamanho dos vasos sanguíneos dentro dos retalhos supridos por vasos de padrão aleatório e, se presentes, vasos axiais. Essas alterações corresponderam ao aumento demonstrado do fluxo sanguíneo para os retalhos expandidos. No estudo de Saxby, isso levou a que os comprimentos sobreviventes após a expansão fossem 50% maiores do que os controles atrasados ​​e quase 150% maiores do que os retalhos comparáveis ​​levantados agudamente.

Esses achados histológicos e fisiológicos explicariam a alta incidência de formação de seroma com expansores teciduais, principalmente aqueles inseridos em áreas ricas em gordura subcutânea, como pescoço e membros. Durante o processo de expansão, a gordura subcutânea se liquefaz, a pele fica mais fina, os músculos atrofiam, o fluxo sanguíneo aumenta e os vasos linfáticos ficam ocluídos. Todos esses fatores, somados ao fato de que a mera presença de um corpo estranho incita a exsudação de fluido, seriam um franco convite à formação de seroma e extrusão do implante.

As taxas relatadas de seroma variaram na literatura entre 5-18%. Seu efeito variou de complicações menores que não interromperam o processo de expansão ou exigiram qualquer intervenção operatória (32%) até complicações maiores que exigiram intervenção operatória adicional (12%).

As opiniões divergem entre os autores em relação à prevenção do seroma. Vários autores omitem o uso de procedimentos de drenagem para prevenir a infecção. Outros usam drenos de sucção fechados, mas há risco aumentado de infecção; e os seromas tendiam a ocorrer após a sua remoção.

Portas de preenchimento externas podem drenar seromas pela porta de entrada, mas com risco de aumentar as taxas de infecção (19). A superinflação dos expansores para obliterar qualquer espaço morto veio com o risco de isquemia e necrose da pele sobrejacente.

Como uma projeção para a hipótese de Thompson sobre o manejo do linfedema, este estudo foi realizado para encontrar o efeito da abertura de novos canais de drenagem entre os linfáticos superficiais e profundos na incidência de formação de seroma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Expansores de tecido no pescoço e membros.

Critério de exclusão:

  • Expansores de tecido em outras partes do corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Taxa de formação de seroma
A excisão da faixa da fáscia profunda foi avaliada quanto à taxa de formação de seroma com a inserção do expansor de tecido
técnica cirúrgica para excisão da fáscia profunda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da formação de seroma
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adel Wilson, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Reduce seroma with expanders

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