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Asportazione della striscia di fascia profonda per ridurre la formazione di sieromi ed estrusione degli espansori tissutali

27 agosto 2009 aggiornato da: Cairo University

L'espansione dei tessuti ha goduto di un'ampia gamma di applicazioni da quando la tecnica è stata resa popolare nell'ultimo quarto del secolo scorso. Durante il processo di espansione, il grasso sottocutaneo si liquefa, la pelle si assottiglia, i muscoli si atrofizzano, l'afflusso di sangue aumenta e i vasi linfatici si occludono. Tutti questi fattori predispongono alla formazione di sieromi e all'estrusione dell'impianto.

Un problema simile si è verificato con i pazienti con linfedema e una delle linee di trattamento è stata la creazione di una connessione ai vasi linfatici profondi per facilitare l'assorbimento del liquido accumulato. Lo stesso principio va estrapolato a pazienti con espansori tissutali inseriti nel collo e negli arti e il suo effetto va notato sull'incidenza del sieroma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le tecniche di espansione del tessuto sono state utilizzate per molti anni per espandere la pelle normale adiacente al sito di un difetto. Inizialmente descritto da Neuman nel 1953, ha guadagnato una popolarità diffusa nell'ottavo decennio del secolo scorso dopo l'opera di Radovan, e da allora è stato progressivamente popolare.

La fisiologia dell'espansione prolungata dei tessuti non era solo una questione di allungamento della pelle, ma l'effettiva formazione di nuova pelle aggiuntiva che aveva tutti gli attributi del tessuto originale. Austad et al. postulato che l'espansione dei tessuti ha causato una diminuzione della densità cellulare nello strato basale della pelle e che la densità cellulare potrebbe regolare l'attività mitotica della pelle. Una minore densità cellulare ha comportato una maggiore proliferazione cellulare, con conseguente crescita di ulteriore pelle. È stato riscontrato che il gonfiaggio dell'espansore tissutale causa un triplice aumento dell'attività mitotica epidermica entro 24 ore, seguito da un graduale ritorno alla normale linea di base nell'arco di 2-5 giorni. Al contrario, la deflazione dell'espansore ha causato una diminuzione transitoria dell'attività mitotica epidermica. L'aumento della mitosi è tornato alla normalità 4 settimane dopo l'espansione.

Il derma e i tessuti sottocutanei si sono assottigliati a causa dell'espansione del tessuto che ha portato a una diminuzione complessiva della resistenza alla trazione della pelle espansa (5-7) e questo è persistito per 36 settimane dopo l'espansione. Lo strato di grasso sottocutaneo era intollerante allo stiramento causando un significativo assottigliamento. Con un'espansione più rapida, si potrebbe vedere la necrosi del grasso. La necrosi da pressione sul grasso sottocutaneo ha portato alla liquefazione e alla formazione di sieromi. Con la progressione dell'espansione, la compressione dei vasi linfatici superficiali ha provocato la loro occlusione e l'accumulo linfatico. Inoltre, lo strato muscolare nei maiali, che era simile allo strato platismale nell'uomo, tendeva ad atrofizzarsi con la massima espansione. Man mano che l'espansione procedeva, c'era un aumento del numero e delle dimensioni dei vasi sanguigni all'interno dei lembi forniti da vasi a schema casuale e, se presenti, vasi assiali. Questi cambiamenti corrispondevano al dimostrato aumento del flusso sanguigno ai lembi espansi. Nello studio di Saxby ciò ha portato a una lunghezza di sopravvivenza dopo l'espansione maggiore del 50% rispetto ai controlli ritardati e quasi del 150% maggiore rispetto a lembi comparabili sollevati in modo acuto.

Questi reperti istologici e fisiologici spiegherebbero l'alta incidenza di formazione di sieromi con espansori tissutali soprattutto quelli inseriti in aree ricche di grasso sottocutaneo, come il collo e gli arti. Durante il processo di espansione, il grasso sottocutaneo si liquefa, la pelle si assottiglia, i muscoli si atrofizzano, l'afflusso di sangue aumenta e i vasi linfatici si occludono. Tutti questi fattori, se uniti al fatto che la semplice presenza di un corpo estraneo incita l'essudazione di liquidi, sarebbero un chiaro invito alla formazione di sieromi e all'estrusione dell'impianto.

I tassi riportati di sieroma variavano in letteratura tra il 5 e il 18%. Il suo effetto variava da complicazioni minori che non interrompevano il processo di espansione o richiedevano alcun intervento chirurgico (32%) fino a complicanze maggiori che richiedevano un intervento chirurgico aggiuntivo (12%).

Le opinioni differivano tra gli autori per quanto riguarda la prevenzione del sieroma. Diversi autori omettono l'uso di procedure di drenaggio per prevenire l'infezione. Altri usano drenaggi di aspirazione chiusi ma c'era un aumentato rischio di infezione; e i sieromi tendevano a manifestarsi dopo la loro rimozione.

Le porte di riempimento esterne potrebbero drenare i sieromi attraverso la porta di ingresso, ma con il rischio di un aumento dei tassi di infezione (19). Il gonfiaggio eccessivo degli espansori per cancellare qualsiasi spazio morto comportava il rischio di ischemia e necrosi cutanea sovrastante.

Come proiezione dell'ipotesi di Thompson sulla gestione del linfedema, questo studio è stato condotto per trovare l'effetto dell'apertura di nuovi canali di drenaggio tra i vasi linfatici superficiali e profondi sull'incidenza della formazione di sieromi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 55 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Espansori tissutali nel collo e negli arti.

Criteri di esclusione:

  • Espansori tissutali in altre parti del corpo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Tasso di formazione del sieroma
L'escissione della striscia di fascia profonda è stata valutata per quanto riguarda il tasso di formazione del sieroma con l'inserimento dell'espansore tissutale
tecnica operatoria per asportare la fascia profonda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della formazione di sieromi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adel Wilson, MD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

28 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reduce seroma with expanders

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