Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Excision d'une bande de fascia profond pour réduire la formation de sérome et l'extrusion d'expanseurs tissulaires

27 août 2009 mis à jour par: Cairo University

L'expansion tissulaire a bénéficié d'un large éventail d'applications depuis que la technique a été popularisée dans le dernier quart du siècle dernier. Au cours du processus d'expansion, la graisse sous-cutanée se liquéfie, la peau s'amincit, les muscles s'atrophient, l'afflux sanguin augmente et les lymphatiques sont obstrués. Tous ces facteurs prédisposent à la formation de sérome et à l'extrusion de l'implant.

Un problème similaire s'est produit avec des patients atteints de lymphœdème, et l'une des lignes de traitement était la création d'une connexion aux lymphatiques profonds pour faciliter l'absorption du liquide accumulé. Le même principe est à extrapoler aux patients ayant des expanseurs tissulaires insérés dans le cou et les membres et son effet est à noter sur l'incidence des séromes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les techniques d'expansion tissulaire sont utilisées depuis de nombreuses années pour étendre la peau normale adjacente au site d'un défaut. Initialement décrit par Neuman en 1953, il a gagné en popularité dans la huitième décennie du siècle dernier après les travaux de Radovan, et a été progressivement populaire depuis.

La physiologie de l'expansion prolongée des tissus n'était pas seulement une question d'étirement de la peau, mais la formation réelle d'une nouvelle peau supplémentaire qui avait tous les attributs du tissu d'origine. Austad et al. ont postulé que l'expansion des tissus provoquait une diminution de la densité cellulaire dans la couche basale de la peau et que la densité cellulaire pourrait réguler l'activité mitotique de la peau. Une densité cellulaire plus faible a entraîné une plus grande prolifération cellulaire, entraînant la croissance de peau supplémentaire. Le gonflage de l'expanseur tissulaire s'est avéré provoquer une multiplication par trois de l'activité mitotique épidermique en 24 heures, suivie d'un retour progressif à la normale sur 2 à 5 jours. A l'inverse, le dégonflage de l'expanseur a provoqué une diminution transitoire de l'activité mitotique épidermique. L'augmentation de la mitose est revenue à la normale 4 semaines après l'expansion.

Le derme et les tissus sous-cutanés ont été amincis à la suite de l'expansion des tissus, entraînant une diminution globale de la résistance à la traction de la peau expansée (5-7) et cela a persisté 36 semaines après l'expansion. La couche de graisse sous-cutanée était intolérante à l'étirement provoquant un amincissement important. Avec une expansion plus rapide, une nécrose graisseuse pouvait être observée. La nécrose de pression sur la graisse sous-cutanée a conduit à la liquéfaction et à la formation de sérome. Avec la progression de l'expansion, la compression des lymphatiques superficiels a entraîné leur occlusion et leur accumulation lymphatique. De plus, la couche musculaire chez le porc, qui était similaire à la couche platysmale chez l'homme, avait tendance à s'atrophier avec une expansion maximale. Au fur et à mesure de l'expansion, il y avait une augmentation du nombre et de la taille des vaisseaux sanguins dans les lambeaux alimentés par des vaisseaux à motif aléatoire et, le cas échéant, des vaisseaux axiaux. Ces changements correspondaient à l'augmentation démontrée du flux sanguin vers les lambeaux expansés. Dans l'étude de Saxby, cela a conduit à des longueurs de survie après expansion supérieures de 50% à celles des témoins retardés et de près de 150% supérieures à des volets comparables soulevés de manière aiguë.

Ces découvertes histologiques et physiologiques expliqueraient l'incidence élevée de la formation de sérome avec les extenseurs tissulaires, en particulier ceux insérés dans des zones riches en graisse sous-cutanée, telles que le cou et les membres. Au cours du processus d'expansion, la graisse sous-cutanée se liquéfie, la peau s'amincit, les muscles s'atrophient, l'afflux sanguin augmente et les lymphatiques sont obstrués. Tous ces facteurs, associés au fait que la simple présence d'un corps étranger incite à l'exsudation de liquide, constitueraient une invitation franche à la formation de sérome et à l'extrusion de l'implant.

Les taux rapportés de sérome variaient dans la littérature entre 5 et 18 %. Son effet variait de complications mineures qui n'ont pas interrompu le processus d'expansion ou qui n'ont pas nécessité d'intervention chirurgicale (32 %) jusqu'à des complications majeures qui ont nécessité une intervention chirurgicale supplémentaire (12 %).

Les opinions divergeaient entre les auteurs concernant la prévention des séromes. Plusieurs auteurs omettent l'utilisation de procédures de drainage pour prévenir l'infection. D'autres utilisent des drains d'aspiration fermés mais il y avait un risque accru d'infection ; et les séromes avaient tendance à apparaître après leur élimination.

Les ports de remplissage externes peuvent drainer les séromes par le port d'entrée, mais au risque d'augmenter les taux d'infection (19). Un gonflage excessif des extenseurs pour oblitérer tout espace mort s'accompagnait du risque d'ischémie et de nécrose cutanées sus-jacentes.

En tant que projection de l'hypothèse de Thompson sur la gestion du lymphoedème, cette étude a été réalisée pour trouver l'effet de l'ouverture de nouveaux canaux de drainage entre les lymphatiques superficiels et profonds sur l'incidence de la formation de séromes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Extenseurs de tissus dans le cou et les membres.

Critère d'exclusion:

  • Expanseurs de tissus dans d'autres parties du corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Taux de formation de sérome
L'excision d'une bande de fascia profond a été évaluée en fonction du taux de formation de sérome avec l'insertion d'un expanseur tissulaire
technique opératoire pour exciser le fascia profond.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la formation de sérome
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adel Wilson, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

28 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reduce seroma with expanders

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner