Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän fascian kaistaleen leikkaus seroman muodostumisen ja kudoslaajentajien pursotuksen vähentämiseksi

torstai 27. elokuuta 2009 päivittänyt: Cairo University

Kudosten laajennuksella on ollut monenlaisia ​​sovelluksia siitä lähtien, kun tekniikka tuli suosituksi viime vuosisadan jälkimmäisellä neljänneksellä. Laajenemisprosessin aikana ihonalainen rasva nesteytyy, iho ohenee, lihakset surkastuvat, verenvirtaus lisääntyy ja imusolmukkeet tukkeutuvat. Kaikki nämä tekijät altistavat seroosin muodostumiselle ja implanttien ekstruusiolle.

Samanlainen ongelma esiintyi lymfedeemapotilailla, ja yksi hoitolinjoista oli yhteyden luominen syviin imusolmukkeisiin kertyneen nesteen imeytymisen helpottamiseksi. Samaa periaatetta on ekstrapoloitava potilaisiin , joiden niskaan ja raajoihin on asetettu kudosten laajennuksia , ja sen vaikutus on huomioitava serooman esiintyvyyteen .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudosten laajennustekniikoita on käytetty useiden vuosien ajan laajentamaan normaalia ihoa vikakohdan vieressä. Neuman kuvasi sen alun perin vuonna 1953, ja se saavutti laajan suosion viime vuosisadan kahdeksannella vuosikymmenellä Radovanin työn jälkeen, ja siitä lähtien se on ollut asteittain suosittu.

Pitkäkestoisen kudoksen laajenemisen fysiologia ei ollut vain ihon venyttely, vaan uuden uuden ihon todellinen muodostuminen, jolla oli kaikki alkuperäisen kudoksen ominaisuudet. Austad et ai. olettaa, että kudosten laajeneminen aiheutti solutiheyden laskun ihon tyvikerroksessa ja että solutiheys saattaa säädellä ihon mitoottista aktiivisuutta. Pienempi solutiheys johti suurempaan solujen lisääntymiseen, mikä johti ylimääräisen ihon kasvuun. Kudoslaajentimen täytön havaittiin aiheuttavan epidermaalisen mitoottisen aktiivisuuden kolminkertaisen nousun 24 tunnin sisällä, mitä seurasi asteittainen palautuminen normaalille lähtötasolle 2 - 5 päivän aikana. Päinvastoin, laajentimen deflaatio aiheutti ohimenevän heikkenemisen epidermaalisessa mitoottisessa aktiivisuudessa. Mitoosin lisääntyminen palautui normaaliksi 4 viikkoa laajentumisen jälkeen.

Dermis ja ihonalaiset kudokset ohentuivat kudoksen laajenemisen seurauksena, mikä johti laajentuneen ihon vetolujuuden yleiseen laskuun (5-7), ja tämä jatkui 36 viikkoa laajentumisen jälkeen. Ihonalainen rasvakerros ei sietänyt venytystä, mikä aiheutti merkittävää ohenemista. Nopeammin laajentuessa voitiin nähdä rasvanekroosia. Painenekroosi ihonalaisessa rasvassa johti nesteytymiseen ja serooman muodostumiseen. Laajentumisen edetessä pinnallisten imusolmukkeiden puristus johti niiden tukkeutumiseen ja imusolmukkeiden kertymiseen. Lisäksi sikojen lihaskerros, joka oli samanlainen kuin ihmisten platysmaalinen kerros, pyrki surkastumaan maksimaalisen laajenemisen myötä. Laajenemisen edetessä verisuonten lukumäärä ja koko lisääntyivät satunnaisen mallin ja mahdollisten aksiaalisten verisuonten toimittamissa läppäissä. Nämä muutokset vastasivat todistettua verenvirtauksen lisääntymistä laajentuneisiin läppiin. Saxbyn tutkimuksessa tämä johti siihen, että eloonjäämispituudet laajennuksen jälkeen olivat 50 prosenttia suuremmat kuin viivästetyt kontrollit ja lähes 150 prosenttia suuremmat kuin vastaavat akuutisti nostetut läpät.

Nämä histologiset ja fysiologiset löydökset selittäisivät seroman muodostumisen suuren esiintyvyyden kudosten laajentajilla, erityisesti niillä, jotka on lisätty alueille, joissa on runsaasti ihonalaista rasvaa, kuten niska ja raajat. Laajenemisprosessin aikana ihonalainen rasva nesteytyy, iho ohenee, lihakset surkastuvat, verenvirtaus lisääntyy ja imusolmukkeet tukkeutuvat. Kaikki nämä tekijät yhdistettynä siihen tosiasiaan, että pelkkä vieraan kappaleen läsnäolo kiihdyttää nesteen erittymistä, olisi suora kutsu serooman muodostumiselle ja implanttien ekstruusiolle.

Ilmoitettu seroomaaste vaihteli kirjallisuudessa 5-18 %:n välillä. Sen vaikutus vaihteli pienistä komplikaatioista, jotka eivät keskeyttäneet laajentumisprosessia tai vaativat mitään leikkausta (32 %), aina suuriin komplikaatioihin, jotka vaativat lisäoperaatiota (12 %).

Kirjoittajien mielipiteet erosivat serooman ehkäisystä. Useat kirjoittajat jättävät pois tyhjennysmenetelmien käytön tartunnan estämiseksi. Toiset käyttävät suljettuja imuputkia, mutta infektioriski oli lisääntynyt; ja seroomeja esiintyi yleensä niiden poistamisen jälkeen.

Ulkoiset täyttöaukot saattavat tyhjentää seerumit sisääntuloaukon kautta, mutta vaarana on lisääntynyt infektioaste (19). Paisuttimien ylitäyttö kuolleen tilan poistamiseksi toi mukanaan ihon iskemian ja nekroosin riskin.

Projektiona Thompsonin hypoteesille lymfoödeeman hoidosta tämä tutkimus suoritettiin uusien vedenpoistokanavien avaamisen vaikutuksen selvittämiseksi pinnallisten ja syvän lymfaattisten välillä serooman muodostumisen ilmaantuvuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kudoslaajentimet kaulassa ja raajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kudosten laajentajat muissa kehon osissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Seroman muodostumisnopeus
Syvän faskian kaistaleen leikkaus arvioitiin koskien seroosin muodostumisnopeutta kudoslaajentimen lisäyksellä
leikkaustekniikka syvän faskian leikkaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seroman muodostumisen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Adel Wilson, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa