- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00973297
Et målrettet faldforebyggelsesprogram i rehabiliteringsindlagte patienter
Fald er en stor komplikation hos patienter, der behandles på rehabiliteringsafdelinger, men undersøgelser, der evaluerer forskellige interventioner for at reducere faldrisikoen, er sjældne og ikke entydige.
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et tværfagligt faldforebyggelsesprogram til at reducere fald og skader hos patienter med slagtilfælde behandlet på en rehabiliteringsafdeling.
Alle apopleksipatienter, der fortløbende er indlagt på afdelingen for rehabilitering på Hadassah-Hebrew University Medical Center i en periode på et år, vil være berettiget til inklusion. Efter at have modtaget et informeret samtykke vil forsøgspersoner blive randomiseret til interventionsgruppen eller kontrolgruppen (konventionel behandling).
Der er ingen udelukkelseskriterier. Interventionen omfatter gruppeundervisning om risiko for at falde og sikker mobilitet og forflytninger; fysioterapi af balancetræning ved patienternes sengeplads 2 gange ugentlig og medicinsk vurdering af medicinforbrug (anxiolytika/hypnotika, neuroleptika, antihypertensiva og andre vasodilatorer), ortostatisk hypotension, vandladningsfrekvens/inkontinens, delirium og synsproblemer.
Interventionsbehandling vil ikke blive givet som en ekstra gang, snarere på samme behandlingstid som kontrolgruppen.
Primære resultater er faldraten og relaterede skader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle apopleksipatienter indlagt til genoptræning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af fald
|
Gruppeundervisning om faldrisiko og mobilitet og overførselssikkerhed; Fysioterapi ved forsøgspersonernes sengekant bestående af balancetræning; Medicinsk vurdering - brug af medicin (anxiolytika/hypnotika, neuroleptika, antihypertensiva, antiarytmika og andre vasodilatorer) med bestræbelser på at afbryde eller reducere dosis, når det er muligt; ortostatisk hypotension - afbryd/reducer dosis af relaterede medicin; urinfrekvens/inkontinens - evaluering og behandling; delirium - evaluering og behandling; visuel patologi - evaluering og behandling
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig genoptræningsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af fald og fald-relateret skade
Tidsramme: På et år
|
På et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 151059-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværfaglig forebyggelse af fald
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttet
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetPTSD | Fysisk skadeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater