- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00973297
Целевая программа предотвращения падений при реабилитации стационарных пациентов
Падения являются серьезным осложнением у пациентов, проходящих лечение в реабилитационных отделениях, однако исследования, оценивающие различные вмешательства для снижения риска падений, редки и неубедительны.
Целью настоящего исследования является оценка эффективности междисциплинарной программы профилактики падений для снижения числа падений и травм у пациентов с инсультом, проходящих лечение в реабилитационном отделении.
Все пациенты с инсультом, последовательно госпитализированные в отделение реабилитации Медицинского центра Хадасса-Еврейского университета в течение одного года, будут иметь право на включение. После получения информированного согласия субъекты будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу (традиционный уход).
Критериев исключения нет. Мероприятие включает групповое обучение рискам падения и безопасной мобильности и перемещениям; физиотерапия с тренировкой равновесия у постели больного два раза в неделю и медицинская оценка приема лекарств (анксиолитиков/снотворных, нейролептиков, антигипертензивных и других сосудорасширяющих средств), ортостатической гипотензии, частоты/недержания мочи, бреда и проблем со зрением.
Интервенционная терапия не будет проводиться в качестве дополнительного времени, а будет проводиться в то же время, что и в контрольной группе.
Первичными результатами являются частота падений и связанных с ними травм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yoram Maaravi, MD
- Номер телефона: 00 972 2 5844474
- Электронная почта: ymaaravi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Младший исследователь:
- Yoram Maaravi, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие инсульт, поступили на реабилитацию
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Предотвращение падений
|
Групповое обучение рискам падений, мобильности и безопасности при перемещении; Физиотерапия у постели больного, состоящая из тренировки равновесия; Медицинская оценка - использование лекарств (анксиолитиков/снотворных, нейролептиков, антигипертензивных, антиаритмических и других сосудорасширяющих средств) с попыткой прекратить или уменьшить дозу, когда это возможно; ортостатическая гипотензия – отменить/уменьшить дозу сопутствующих препаратов; частота/недержание мочи - оценка и лечение; бред - оценка и лечение; зрительная патология - оценка и лечение
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинное реабилитационное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота падений и связанных с падением травм
Временное ограничение: В один год
|
В один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 151059-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультидисциплинарная профилактика падений
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашениюСлучайные падения | Длительный уходСоединенные Штаты
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестныйИдиопатические фоллерыИзраиль
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующийОтмена назначения препаратов для снижения травматизма среди пожилых людей с деменцией (STOP-FALLS-D)СлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of WashingtonАктивный, не рекрутирующийСтарение | Случайное падениеСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Рекрутинг
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityЗавершенныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты