Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program cílené prevence pádů u rehabilitačních pacientů

8. září 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Pády jsou hlavní komplikací u pacientů léčených na rehabilitačních odděleních, přesto studie hodnotící různé intervence ke snížení rizika pádů jsou vzácné a neprůkazné.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost multidisciplinárního programu prevence pádů ke snížení pádů a zranění u pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených na rehabilitačním oddělení.

Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou následně přijatí na oddělení rehabilitace v Hadassah-Hebrew University Medical Center po dobu jednoho roku budou způsobilí k zařazení. Po obdržení informovaného souhlasu budou subjekty randomizovány do intervenční skupiny nebo kontrolní (konvenční péče) skupiny.

Neexistují žádná vylučovací kritéria. Intervence zahrnuje skupinové vzdělávání o riziku pádu a bezpečné mobilitě a přesunech; fyzikální terapie balančního tréninku u lůžka pacientů 2x týdně a lékařské posouzení užívání léků (anxiolytika/hypnotika, neuroleptika, antihypertenziva a další vazodilatancia), ortostatická hypotenze, frekvence močení/inkontinence, delirium a zrakové potíže.

Intervenční terapie nebude podávána jako čas navíc, ale ve stejnou dobu jako u kontrolní skupiny.

Primárními výsledky jsou četnost pádů a souvisejících zranění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou byli přijati k rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence pádů
Skupinové vzdělávání o riziku pádů a mobilitě a bezpečnosti přesunů; Fyzikální terapie u lůžka subjektů sestávající z tréninku rovnováhy; Lékařské posouzení - užívání léků (anxiolytika/hypnotika, neuroleptika, antihypertenziva, antiarytmika a další vazodilatancia) se snahou o vysazení nebo snížení dávky, je-li to možné; ortostatická hypotenze – vysadit/snížit dávku souvisejících léků; frekvence močení/inkontinence – hodnocení a léčba; delirium - hodnocení a léčba; zraková patologie - hodnocení a léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní rehabilitační léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Četnost pádů a zranění souvisejících s pádem
Časové okno: V jednom roce
V jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 151059-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Multidisciplinární prevence pádů

3
Předplatit