Program cílené prevence pádů u rehabilitačních pacientů
Pády jsou hlavní komplikací u pacientů léčených na rehabilitačních odděleních, přesto studie hodnotící různé intervence ke snížení rizika pádů jsou vzácné a neprůkazné.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost multidisciplinárního programu prevence pádů ke snížení pádů a zranění u pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených na rehabilitačním oddělení.
Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou následně přijatí na oddělení rehabilitace v Hadassah-Hebrew University Medical Center po dobu jednoho roku budou způsobilí k zařazení. Po obdržení informovaného souhlasu budou subjekty randomizovány do intervenční skupiny nebo kontrolní (konvenční péče) skupiny.
Neexistují žádná vylučovací kritéria. Intervence zahrnuje skupinové vzdělávání o riziku pádu a bezpečné mobilitě a přesunech; fyzikální terapie balančního tréninku u lůžka pacientů 2x týdně a lékařské posouzení užívání léků (anxiolytika/hypnotika, neuroleptika, antihypertenziva a další vazodilatancia), ortostatická hypotenze, frekvence močení/inkontinence, delirium a zrakové potíže.
Intervenční terapie nebude podávána jako čas navíc, ale ve stejnou dobu jako u kontrolní skupiny.
Primárními výsledky jsou četnost pádů a souvisejících zranění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou byli přijati k rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence pádů
|
Skupinové vzdělávání o riziku pádů a mobilitě a bezpečnosti přesunů; Fyzikální terapie u lůžka subjektů sestávající z tréninku rovnováhy; Lékařské posouzení - užívání léků (anxiolytika/hypnotika, neuroleptika, antihypertenziva, antiarytmika a další vazodilatancia) se snahou o vysazení nebo snížení dávky, je-li to možné; ortostatická hypotenze – vysadit/snížit dávku souvisejících léků; frekvence močení/inkontinence – hodnocení a léčba; delirium - hodnocení a léčba; zraková patologie - hodnocení a léčba
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní rehabilitační léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost pádů a zranění souvisejících s pádem
Časové okno: V jednom roce
|
V jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 151059-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .