- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00973297
Un programma mirato di prevenzione delle cadute nei pazienti riabilitativi
Le cadute sono una complicanza importante nei pazienti trattati nei reparti di riabilitazione, tuttavia gli studi che valutano diversi interventi per ridurre il rischio di cadute sono rari e inconcludenti.
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di un programma multidisciplinare di prevenzione delle cadute per ridurre le cadute e le lesioni nei pazienti con ictus trattati in un reparto di riabilitazione.
Tutti i pazienti con ictus ammessi consecutivamente al dipartimento di riabilitazione presso il Centro medico dell'Università ebraica di Hadassah per un periodo di un anno saranno idonei per l'inclusione. Dopo aver ricevuto un consenso informato, i soggetti saranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo (convention care).
Non ci sono criteri di esclusione. L'Intervento comprende l'educazione di gruppo sul rischio di caduta e mobilità e trasferimenti in sicurezza; terapia fisica dell'allenamento dell'equilibrio al letto del paziente due volte alla settimana e valutazione medica dell'uso di farmaci (ansiolitici/ipnotici, neurolettici, antipertensivi e altri vasodilatatori), ipotensione ortostatica, frequenza urinaria/incontinenza, delirio e problemi visivi.
La terapia di intervento non verrà somministrata come tempo extra, piuttosto nello stesso tempo di trattamento del gruppo di controllo.
Gli esiti primari sono il tasso di cadute e le lesioni correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti colpiti da ictus ricoverati in riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prevenzione delle cadute
|
Educazione di gruppo sul rischio cadute e sulla sicurezza della mobilità e dei trasferimenti; Terapia fisica al capezzale dei soggetti consistente in esercizi di equilibrio; Valutazione medica - uso di farmaci (ansiolitici/ipnotici, neurolettici, antipertensivi, antiaritmici e altri vasodilatatori) con lo sforzo di interrompere o ridurre la dose quando possibile; ipotensione ortostatica - interrompere/ridurre la dose dei farmaci correlati; frequenza urinaria/incontinenza - valutazione e trattamento; delirium - valutazione e trattamento; patologia visiva - valutazione e trattamento
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento riabilitativo ordinario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di cadute e infortuni da caduta
Lasso di tempo: A un anno
|
A un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 151059-HMO-CTIL
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Prove cliniche su Prevenzione multidisciplinare delle cadute
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