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Un programma mirato di prevenzione delle cadute nei pazienti riabilitativi

8 settembre 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Le cadute sono una complicanza importante nei pazienti trattati nei reparti di riabilitazione, tuttavia gli studi che valutano diversi interventi per ridurre il rischio di cadute sono rari e inconcludenti.

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di un programma multidisciplinare di prevenzione delle cadute per ridurre le cadute e le lesioni nei pazienti con ictus trattati in un reparto di riabilitazione.

Tutti i pazienti con ictus ammessi consecutivamente al dipartimento di riabilitazione presso il Centro medico dell'Università ebraica di Hadassah per un periodo di un anno saranno idonei per l'inclusione. Dopo aver ricevuto un consenso informato, i soggetti saranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo (convention care).

Non ci sono criteri di esclusione. L'Intervento comprende l'educazione di gruppo sul rischio di caduta e mobilità e trasferimenti in sicurezza; terapia fisica dell'allenamento dell'equilibrio al letto del paziente due volte alla settimana e valutazione medica dell'uso di farmaci (ansiolitici/ipnotici, neurolettici, antipertensivi e altri vasodilatatori), ipotensione ortostatica, frequenza urinaria/incontinenza, delirio e problemi visivi.

La terapia di intervento non verrà somministrata come tempo extra, piuttosto nello stesso tempo di trattamento del gruppo di controllo.

Gli esiti primari sono il tasso di cadute e le lesioni correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti colpiti da ictus ricoverati in riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione delle cadute
Educazione di gruppo sul rischio cadute e sulla sicurezza della mobilità e dei trasferimenti; Terapia fisica al capezzale dei soggetti consistente in esercizi di equilibrio; Valutazione medica - uso di farmaci (ansiolitici/ipnotici, neurolettici, antipertensivi, antiaritmici e altri vasodilatatori) con lo sforzo di interrompere o ridurre la dose quando possibile; ipotensione ortostatica - interrompere/ridurre la dose dei farmaci correlati; frequenza urinaria/incontinenza - valutazione e trattamento; delirium - valutazione e trattamento; patologia visiva - valutazione e trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento riabilitativo ordinario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di cadute e infortuni da caduta
Lasso di tempo: A un anno
A un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151059-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione multidisciplinare delle cadute

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