- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00973297
Un programme ciblé de prévention des chutes chez les patients hospitalisés en réadaptation
Les chutes sont une complication majeure chez les patients traités dans les services de réadaptation, mais les études évaluant différentes interventions pour réduire le risque de chute sont rares et peu concluantes.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme multidisciplinaire de prévention des chutes pour réduire les chutes et les blessures chez les patients victimes d'AVC traités dans un service de réadaptation.
Tous les patients victimes d'AVC admis consécutivement au département de réadaptation du centre médical universitaire Hadassah-Hebrew pour une période d'un an seront éligibles à l'inclusion. Après avoir reçu un consentement éclairé, les sujets seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin (soins conventionnels).
Il n'y a pas de critères d'exclusion. L'intervention comprend une éducation de groupe sur le risque de chute et la mobilité et les transferts sécuritaires ; kinésithérapie d'entraînement à l'équilibre au chevet des patients deux fois par semaine et évaluation médicale de la prise de médicaments (anxiolytiques/hypnotiques, neuroleptiques, antihypertenseurs et autres vasodilatateurs), hypotension orthostatique, pollakiurie/incontinence, délire et problèmes visuels.
La thérapie d'intervention ne sera pas administrée en temps supplémentaire, mais plutôt au même moment que le groupe témoin.
Les critères de jugement principaux sont le taux de chutes et de blessures connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients victimes d'un AVC admis en réadaptation
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention des chutes
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Éducation collective sur le risque de chute et la sécurité des déplacements et des transferts; Physiothérapie au chevet des sujets consistant en un entraînement à l'équilibre ; Évaluation médicale - utilisation de médicaments (anxiolytiques/hypnotiques, neuroleptiques, antihypertenseurs, antiarythmiques et autres vasodilatateurs) avec un effort pour interrompre ou réduire la dose lorsque cela est possible ; hypotension orthostatique - interrompre/réduire la dose de médicaments associés ; fréquence urinaire/incontinence - évaluation et traitement ; délire - évaluation et traitement ; pathologie visuelle - évaluation et traitement
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement de rééducation de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de chutes et de blessures liées aux chutes
Délai: A un an
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A un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 151059-HMO-CTIL
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