- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00973297
Um Programa Direcionado de Prevenção de Quedas em Pacientes Internos de Reabilitação
As quedas são uma complicação importante em pacientes tratados em departamentos de reabilitação, mas estudos avaliando diferentes intervenções para reduzir o risco de quedas são raros e inconclusivos.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um programa multidisciplinar de prevenção de quedas para reduzir quedas e lesões em pacientes com AVC tratados em um departamento de reabilitação.
Todos os pacientes com AVC admitidos consecutivamente no departamento de reabilitação do Hadassah-Hebrew University Medical Center por um período de um ano serão elegíveis para inclusão. Ao receber um consentimento informado, os indivíduos serão randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle (cuidados de convenção).
Não há critérios de exclusão. A Intervenção inclui educação em grupo sobre risco de queda e mobilidade e transferências seguras; fisioterapia de treinamento de equilíbrio à beira do leito do paciente duas vezes por semana e avaliação médica do uso de medicamentos (ansiolíticos/hipnóticos, neurolépticos, anti-hipertensivos e outros vasodilatadores), hipotensão ortostática, frequência/incontinência urinária, delirium e problemas visuais.
A terapia de intervenção não será dada como um tempo extra, mas sim no mesmo tempo de tratamento que o grupo controle.
Os resultados primários são a taxa de quedas e lesões relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com AVC admitidos para reabilitação
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Prevenção de quedas
|
Educação em grupo sobre risco de quedas e segurança na mobilidade e transferências; Fisioterapia à beira do leito dos sujeitos consistindo em treinamento de equilíbrio; Avaliação médica - uso de medicamentos (ansiolíticos/hipnóticos, neurolépticos, anti-hipertensivos, antiarrítmicos e outros vasodilatadores) com esforço para interromper ou reduzir a dose quando possível; hipotensão ortostática - interromper/reduzir a dose dos medicamentos relacionados; frequência/incontinência urinária - avaliação e tratamento; delirium - avaliação e tratamento; patologia visual - avaliação e tratamento
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento de reabilitação de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de quedas e lesões relacionadas a quedas
Prazo: Com um ano
|
Com um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 151059-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prevenção de quedas multidisciplinar
-
Curtin UniversityConcluído
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Inscrevendo-se por conviteUso de cigarro eletrônicoEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRescindidoInfecção de Sítio CirúrgicoEstados Unidos, Argentina, Republica da Coréia, Alemanha, Espanha, Romênia
-
Emory UniversityConcluídoTranstorno do Espectro Autista | FugaEstados Unidos