- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00973297
Kohdennettu kaatumisen ehkäisyohjelma kuntoutuspotilaille
Kaatumiset ovat suuri komplikaatio kuntoutusosastoilla hoidetuilla potilailla, mutta tutkimukset, joissa arvioidaan erilaisia interventioita kaatumisriskin vähentämiseksi, ovat harvinaisia ja epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitieteisen kaatumisehkäisyohjelman tehokkuutta kuntoutusosastolla hoidettujen aivohalvauspotilaiden kaatumisten ja vammojen vähentämisessä.
Kaikki aivohalvauspotilaat, jotka on otettu peräkkäin Hadassah-Hebrew University Medical Centerin kuntoutusosastolle vuoden ajaksi, voidaan ottaa mukaan. Tietoisen suostumuksen saatuaan koehenkilöt satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään (konventionaalihoito).
Poissulkemiskriteereitä ei ole. Toimenpide sisältää ryhmäkoulutusta putoamisriskistä ja turvallisesta liikkumisesta ja siirtymyksistä; fysioterapia tasapainoharjoitteluun potilaiden sängyn vieressä kahdesti viikossa ja lääketieteellisen arvioinnin lääkkeiden käytöstä (anksiolyytit/unilääkkeet, neuroleptit, verenpainelääkkeet ja muut vasodilataattorit), ortostaattinen hypotensio, virtsaamistiheys/inkontinenssi, delirium ja näköhäiriöt.
Interventioterapiaa ei anneta lisäajana, vaan samaan aikaan kuin kontrolliryhmä.
Ensisijaiset tulokset ovat kaatumisten määrä ja niihin liittyvät vammat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aivohalvauspotilaat otettiin kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Putoamisen ehkäisy
|
Ryhmäkoulutus kaatumisriskistä ja liikkuvuudesta sekä siirtää turvallisuutta; Fysioterapia koehenkilöiden sängyn äärellä, joka koostuu tasapainoharjoittelusta; Lääketieteellinen arviointi - lääkkeiden käyttö (anksiolyytit/unilääkkeet, neuroleptit, verenpainelääkkeet, rytmihäiriölääkkeet ja muut verisuonia laajentavat lääkkeet) pyrkien lopettamaan tai pienentämään annosta, jos mahdollista; ortostaattinen hypotensio - lopeta/vähennä vastaavien lääkkeiden annosta; virtsaamistiheys/inkontinenssi - arviointi ja hoito; delirium - arviointi ja hoito; näköpatologia - arviointi ja hoito
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen kuntoutushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaatumisten ja putoamiseen liittyvien vammojen määrä
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
|
Yhden vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151059-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Monitieteinen kaatumisen ehkäisy
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaSatunnaiset putoukset | PitkäaikaishoitoYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Carolinas Center for...ValmisSatunnaiset putouksetYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of SalamancaTuntematonKariesin hoito | Vanhuus; Heikkous | Ikääntymisen häiriöEspanja
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Rekrytointi
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmis
-
Washington University School of MedicineValmisSyöpä | Geriatrinen arviointiYhdysvallat