- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00973297
Un programa específico de prevención de caídas en pacientes internados en rehabilitación
Las caídas son una complicación importante en los pacientes tratados en los departamentos de rehabilitación; sin embargo, los estudios que evalúan diferentes intervenciones para reducir el riesgo de caídas son raros y no concluyentes.
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de un programa multidisciplinar de prevención de caídas para reducir las caídas y lesiones en pacientes con ictus tratados en un departamento de rehabilitación.
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular admitidos consecutivamente en el departamento de rehabilitación del Centro Médico de la Universidad Hebrea de Hadassah durante un período de un año serán elegibles para su inclusión. Al recibir un consentimiento informado, los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control (atención convencional).
No hay criterios de exclusión. La Intervención incluye educación grupal sobre riesgo de caídas y movilidad y traslados seguros; fisioterapia de entrenamiento del equilibrio a pie de cama de los pacientes dos veces por semana y valoración médica del uso de medicamentos (ansiolíticos/hipnóticos, neurolépticos, antihipertensivos y otros vasodilatadores), hipotensión ortostática, polaquiuria/incontinencia, delirio y problemas visuales.
La terapia de intervención no se administrará como un tiempo adicional, sino al mismo tiempo de tratamiento que el grupo de control.
Los resultados primarios son la tasa de caídas y las lesiones relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con ictus ingresados en rehabilitación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prevención de caídas
|
Educación grupal sobre riesgo de caídas y seguridad en movilidad y traslados; Fisioterapia junto a la cama de los sujetos que consiste en entrenamiento del equilibrio; Evaluación médica - uso de medicamentos (ansiolíticos/hipnóticos, neurolépticos, antihipertensivos, antiarrítmicos y otros vasodilatadores) con esfuerzo para suspender o reducir la dosis cuando sea posible; hipotensión ortostática: suspenda/reduzca la dosis de los medicamentos relacionados; frecuencia urinaria/incontinencia - evaluación y tratamiento; delirio - evaluación y tratamiento; patología visual - evaluación y tratamiento
|
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento de rehabilitación de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de caídas y lesiones relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: Al año
|
Al año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 151059-HMO-CTIL
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