- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00973297
Ein gezieltes Programm zur Sturzprävention bei stationären Rehabilitationspatienten
Stürze sind eine Hauptkomplikation bei Patienten, die in Rehabilitationsabteilungen behandelt werden. Studien zur Bewertung verschiedener Interventionen zur Reduzierung des Sturzrisikos sind jedoch selten und nicht schlüssig.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines multidisziplinären Sturzpräventionsprogramms zur Reduzierung von Stürzen und Verletzungen bei Schlaganfallpatienten zu bewerten, die in einer Rehabilitationsabteilung behandelt werden.
Alle Schlaganfallpatienten, die nacheinander für einen Zeitraum von einem Jahr in die Rehabilitationsabteilung des Hadassah-Hebrew University Medical Center aufgenommen wurden, kommen für die Aufnahme in Frage. Nach Erhalt einer Einverständniserklärung werden die Probanden randomisiert der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe (Konventionspflege) zugeteilt.
Es gibt keine Ausschlusskriterien. Die Intervention umfasst Gruppenschulungen zum Sturzrisiko und zu sicherer Mobilität und Transfers; Physiotherapie mit Gleichgewichtstraining am Krankenbett des Patienten zweimal wöchentlich und ärztliche Beurteilung des Medikamentengebrauchs (Anxiolytika/Hypnotika, Neuroleptika, Antihypertensiva und andere Vasodilatatoren), orthostatische Hypotonie, häufiges Wasserlassen/Inkontinenz, Delirium und Sehstörungen.
Die Interventionstherapie wird nicht als zusätzliche Zeit verabreicht, sondern zur gleichen Behandlungszeit wie die Kontrollgruppe.
Primäre Ergebnisse sind die Sturzrate und die damit verbundenen Verletzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schlaganfallpatienten wurden zur Rehabilitation aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sturzprävention
|
Gruppenschulung zum Sturzrisiko und zur Sicherheit von Mobilität und Transfers; Physiotherapie am Krankenbett der Probanden, bestehend aus Gleichgewichtstraining; Medizinische Beurteilung – Einnahme von Medikamenten (Anxiolytika/Hypnotika, Neuroleptika, Antihypertensiva, Antiarrhythmika und andere Vasodilatatoren) mit dem Bestreben, die Dosis nach Möglichkeit abzusetzen oder zu reduzieren; orthostatische Hypotonie – entsprechende Medikamente absetzen/Dosis reduzieren; Harnfrequenz/Inkontinenz – Beurteilung und Behandlung; Delir – Beurteilung und Behandlung; Visuelle Pathologie – Beurteilung und Behandlung
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Rehabilitationsbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sturzrate und sturzbedingte Verletzungen
Zeitfenster: Mit einem Jahr
|
Mit einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 151059-HMO-CTIL
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