- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00973297
Et målrettet fallforebyggingsprogram i rehabiliteringspasienter
Fall er en stor komplikasjon hos pasienter som behandles på rehabiliteringsavdelinger, men studier som evaluerer ulike intervensjoner for å redusere fallrisikoen er sjeldne og usikre.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av et tverrfaglig fallforebyggingsprogram for å redusere fall og skader hos slagpasienter behandlet på en rehabiliteringsavdeling.
Alle slagpasienter som er innlagt fortløpende ved avdelingen for rehabilitering ved Hadassah-Hebrew University Medical Center for en periode på ett år vil være kvalifisert for inkludering. Etter å ha mottatt et informert samtykke vil forsøkspersonene bli randomisert til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen (konvensjonsomsorg).
Det er ingen eksklusjonskriterier. Intervensjonen inkluderer gruppeundervisning om risiko for fall og sikker mobilitet og forflytninger; fysioterapi av balansetrening ved pasientenes seng to ganger ukentlig og medisinsk vurdering av medikamentbruk (angstdempende/hypnotika, nevroleptika, antihypertensiva og andre vasodilatorer), ortostatisk hypotensjon, urinfrekvens/inkontinens, delirium og synsproblemer.
Intervensjonsbehandling vil ikke gis som en ekstra gang, snarere på samme behandlingstid som kontrollgruppen.
Primære utfall er fallfrekvens og relaterte skader.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle slagpasienter innlagt til rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fallforebygging
|
Gruppeopplæring om fallrisiko og mobilitet og overføringssikkerhet; Fysioterapi ved forsøkspersonenes sengekant bestående av balansetrening; Medisinsk vurdering - bruk av medisiner (anxiolytika/hypnotika, nevroleptika, antihypertensiva, antiarytmika og andre vasodilatorer) med forsøk på å avbryte eller redusere dosen når det er mulig; ortostatisk hypotensjon - seponer/reduser dose av relaterte medisiner; urinfrekvens/inkontinens - evaluering og behandling; delirium - evaluering og behandling; visuell patologi - evaluering og behandling
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig rehabiliteringsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fallfrekvens og fallrelaterte skader
Tidsramme: På ett år
|
På ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 151059-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .