- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00973297
Ukierunkowany program zapobiegania upadkom u pacjentów rehabilitacyjnych
Upadki są poważnym powikłaniem u pacjentów leczonych na oddziałach rehabilitacyjnych, jednak badania oceniające różne interwencje mające na celu zmniejszenie ryzyka upadków są rzadkie i niejednoznaczne.
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności multidyscyplinarnego programu zapobiegania upadkom w ograniczaniu upadków i urazów u pacjentów po udarze mózgu leczonych na oddziale rehabilitacji.
Wszyscy pacjenci po udarze mózgu przyjmowani kolejno na oddział rehabilitacji Centrum Medycznego Uniwersytetu Hebrajskiego Hadassah przez okres jednego roku będą kwalifikować się do włączenia. Po uzyskaniu świadomej zgody osoby zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (opieki konwencyjnej).
Nie ma kryteriów wykluczenia. Interwencja obejmuje edukację grupową w zakresie ryzyka upadków oraz bezpiecznego poruszania się i przemieszczania; fizjoterapia treningu równowagi przy łóżku pacjenta dwa razy w tygodniu oraz ocena medyczna stosowania leków (leki przeciwlękowe/nasenne, neuroleptyki, leki przeciwnadciśnieniowe i inne rozszerzające naczynia krwionośne), niedociśnienie ortostatyczne, częstomocz/nietrzymanie moczu, delirium i problemy ze wzrokiem.
Terapia interwencyjna nie będzie prowadzona jako dodatkowy czas, lecz w tym samym czasie leczenia co grupa kontrolna.
Głównymi wynikami są częstość upadków i związane z nimi urazy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy po udarze przyjęli na rehabilitację
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie upadkom
|
Edukacja grupowa na temat ryzyka upadków i mobilności oraz bezpieczeństwa transferów; Fizjoterapia przy łóżku pacjentów polegająca na treningu równowagi; Ocena medyczna - stosowanie leków (leki przeciwlękowe/nasenne, neuroleptyki, leki przeciwnadciśnieniowe, antyarytmiczne i inne leki rozszerzające naczynia krwionośne) z próbą odstawienia lub zmniejszenia dawki, jeśli to możliwe; niedociśnienie ortostatyczne – odstawić/zmniejszyć dawkę powiązanych leków; częstomocz/nietrzymanie moczu – ocena i leczenie; delirium - ocena i leczenie; patologia wzroku - ocena i leczenie
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie rehabilitacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość upadków i urazów związanych z upadkiem
Ramy czasowe: W jednym roku
|
W jednym roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151059-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .