Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gericht valpreventieprogramma bij revalidatiepatiënten

8 september 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Vallen is een belangrijke complicatie bij patiënten die worden behandeld op revalidatieafdelingen, maar studies die verschillende interventies evalueren om het risico op vallen te verminderen, zijn zeldzaam en niet doorslaggevend.

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van een multidisciplinair valpreventieprogramma om vallen en letsel te verminderen bij patiënten met een beroerte die worden behandeld op een revalidatieafdeling.

Alle patiënten met een beroerte die achtereenvolgens gedurende een jaar zijn opgenomen op de afdeling revalidatie van het Hadassah-Hebrew Universitair Medisch Centrum, komen in aanmerking voor opname. Na ontvangst van een geïnformeerde toestemming worden proefpersonen gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep (convention care).

Er zijn geen uitsluitingscriteria. De interventie omvat groepsvoorlichting over valrisico en veilige mobiliteit en transfers; fysiotherapie of evenwichtstraining aan het bed van de patiënt tweemaal per week en medische beoordeling van medicatiegebruik (anxiolytica/hypnotica, neuroleptica, antihypertensiva en andere vasodilatatoren), orthostatische hypotensie, urinefrequentie/-incontinentie, delirium en visuele problemen.

Interventietherapie wordt niet als extra tijd gegeven, maar op dezelfde behandeltijd als de controlegroep.

Primaire uitkomstmaten zijn het aantal valpartijen en gerelateerde verwondingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een beroerte opgenomen in revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Valpreventie
Ander: Multidisciplinaire valpreventie
Groepseducatie over valrisico en mobiliteit en transferveiligheid; Fysiotherapie aan het bed van de proefpersonen bestaande uit evenwichtstraining; Medische beoordeling - medicatiegebruik (anxiolytica/hypnotica, neuroleptica, antihypertensiva, anti-aritmica en andere vasodilatatoren) met inspanning om de dosis indien mogelijk te staken of te verlagen; orthostatische hypotensie - stop/verlaag de dosis van verwante medicijnen; urinaire frequentie/incontinentie - evaluatie en behandeling; delirium - evaluatie en behandeling; visuele pathologie - evaluatie en behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Reguliere revalidatiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Valpercentage en valgerelateerd letsel
Tijdsspanne: Op een jaar
Op een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 151059-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren