- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00973297
Ett riktat fallförebyggande program för rehabiliteringspatienter
Fall är en stor komplikation hos patienter som behandlas på rehabiliteringsavdelningar, men studier som utvärderar olika interventioner för att minska fallrisken är sällsynta och ofullständiga.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett multidisciplinärt fallförebyggande program för att minska fall och skador hos strokepatienter som behandlas på en rehabiliteringsavdelning.
Alla strokepatienter som i följd tas in på avdelningen för rehabilitering vid Hadassah-Hebrew University Medical Center under en period av ett år kommer att vara berättigade till inkludering. Efter att ha fått ett informerat samtycke kommer försökspersonerna att randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen (konventionsvård).
Det finns inga uteslutningskriterier. Interventionen inkluderar grupputbildning om fallrisk och säker rörlighet och förflyttningar; sjukgymnastik av balansträning vid patienternas säng två gånger i veckan och medicinsk bedömning av läkemedelsanvändning (ångestdämpande/sömnmedel, neuroleptika, blodtryckssänkande och andra vasodilatorer), ortostatisk hypotoni, urinfrekvens/inkontinens, delirium och synproblem.
Interventionsbehandling kommer inte att ges som en extra gång, snarare vid samma behandlingstid som kontrollgruppen.
Primära utfall är fallfrekvensen och relaterade skador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla strokepatienter togs in på rehabilitering
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fallförebyggande
|
Grupputbildning om fallrisk och rörlighet och överföringssäkerhet; Sjukgymnastik vid försökspersonernas säng som består av balansträning; Medicinsk bedömning - användning av läkemedel (anxiolytika/sömnmedel, neuroleptika, antihypertensiva, antiarytmika och andra vasodilatorer) med ansträngning att avbryta eller minska dosen när det är möjligt; ortostatisk hypotoni - avbryt/minska dosen av relaterade mediciner; urinfrekvens/inkontinens - utvärdering och behandling; delirium - utvärdering och behandling; visuell patologi - utvärdering och behandling
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig rehabiliteringsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fallfrekvens och fallrelaterade skador
Tidsram: Vid ett år
|
Vid ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yoram Maaravi, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 151059-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Multidisciplinärt fallförebyggande
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuFallskada | Alzheimers sjukdom och relaterad demensFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAvslutadBuksmärtor | Andningssvikt | Svaghet | Handikapp | Infektion | MultisjuklighetItalien
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadFörmaksflimmer | FörmakstakykardiFrankrike, Belgien, Tyskland, Storbritannien
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutad
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.AvslutadKontaktlinsrelaterad torra ögonKanada
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Njursvikt, kronisk | Kommunikation | Njursjukdom i slutskedet | Palliativ vård | Slutet av liv | Dialys | Njurdialys | Beslutsfattande | Beslutsstöd | Beslutsstödstekniker | Nefrologer | Sen njursjukdom | Livsuppehållande behandlingarFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna