Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for kognitiv svækkelse efter akut koronarsyndrom (COSCA)

5. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Anatomo-funktionelle determinanter for kognitiv svækkelse efter akut koronarsyndrom: en hjerne-MRI og cerebral perfusion scintigrafi-undersøgelse

Det generelle formål med denne patofysiologiske undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem kognitiv svækkelse observeret efter et akut koronarsyndrom og tilstedeværelsen af ​​cerebrale anatomo-funktionelle abnormiteter. Denne undersøgelse vil forbedre efterforskernes forståelse af sygdommen og vil hjælpe med tidlig diagnosticering og forebyggelse af vaskulær demens i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv svækkelse observeres hos mere end 30 % af patienterne fra 3 til 6 måneder efter et akut koronarsyndrom. De udøvende funktioner er hovedsageligt svækket. Kognition har en tendens til gradvist at forværres i løbet af de følgende år, hvilket øger risikoen for vaskulær demens. Øget alder og lavt uddannelsesniveau er de vigtigste risikofaktorer, hvorimod risikoen ikke modificeres af den strategi, der anvendes til at opnå en koronar revaskularisering. Billeddiagnostiske undersøgelser af hjernen har vist en vaskulær leukoencefalopati hos 50 % af patienterne med en tidligere historie med iskæmisk hjertesygdom. Forbindelsen mellem hjerneanatomo-funktionelle ændringer og forekomsten af ​​kognitiv dysfunktion er dog stort set ukendt.

50 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Kognition vil blive evalueret ved hjælp af en standard neuropsykologisk vurdering (undersøgelse af eksekutiv funktion, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuo-konstruktive evner) og en 7 dages erfaringsprøvemetode, som evaluerer kognition i dagligdagen. Hjernens anatomo-funktionelle undersøgelse vil omfatte en hjerne-MRI og to Tc-99m-HMPAO SPECT udført henholdsvis med og uden intravenøs injektion af acetazolamid for at måle cerebral blodgennemstrømning og cerebrovaskulær reservekapacitet.

Prospektivt eksplorativt studie udført i en kohorte af patienter indlagt til evaluering af deres kardiovaskulære risikofaktor 4 ±1 måned efter et akut koronarsyndrom.

Patienter vil blive inkluderet 4 ± 1 måned efter en første episode af akut koronarsyndrom. En standard neuropsykologisk vurdering vil blive udført af en neuropsykolog ved inklusion og 6 måneder senere. Den daglige livserfaringsundersøgelse vil blive udført i en periode på 7 på hinanden følgende dage efter inklusion. Der vil blive stillet spørgsmål til patienterne 5 gange dagligt af en lommecomputer (Palm). MR vil blive udført på en 3 Tesla forsknings-MR. To Tc-99m-HMPAO SPECT undersøgelser vil blive udført, den første ved inklusion og den anden mere end 2 dage og mindre end 15 dage efter den første. Det andet SPECT-studie vil blive udført efter intravenøs injektion af acetazolamid.

Forholdet mellem kognitiv svækkelse og hjernens anatomo-funktionelle abnormiteter vil blive undersøgt ved hjælp af en lineær regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque (CEPTA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

en kohorte af patienter indlagt til evaluering af deres kardiovaskulære risikofaktor 4 ±1 måned efter et akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Alder: 30 til 65 år
  • Det første akutte koronarsyndrom opstod 4 ± 1 måned før inklusion
  • Kunne forstå brugen af ​​en lommecomputer (håndflade)
  • Kan bruge en lommecomputer (håndflade)
  • Kan give informeret samtykke
  • Tilknyttet socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygehistorie med slagtilfælde
  • Diamox® injektion kontraindikation
  • Demens
  • Historie om svær depression
  • Afasi
  • Alvorlig synsmangel
  • Kontraindikation til hjerne-MR
  • Kontraindikation til HMPAO
  • Kontraindikation til acetazolamid
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse
  • For kvinder, ineffektiv præventionsmetode
  • Ammende eller gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1

En standard neuropsykologisk vurdering vil blive udført af en neuropsykolog. Den daglige livserfaringsundersøgelse vil blive udført. Spørgsmål vil blive stillet til patienterne af en lommecomputer (Palm).

MR vil blive udført på en 3 Tesla forsknings-MR. To Tc-99m-HMPAO SPECT-studier vil blive udført. Det andet SPECT-studie vil blive udført efter intravenøs injektion af acetazolamid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
omfanget af hvide stof vaskulære læsioner (leuko encefalopati) og svækkelse af eksekutive funktioner
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitive parametre og graden af ​​hjerneatrofi
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
kognitive parametre og antallet af små dybe infarkter
Tidsramme: efter opfølgningen (6 måneder)
efter opfølgningen (6 måneder)
kognitive parametre og den basale cerebrale blodgennemstrømning og den cerebrovaskulære reservekapacitet.
Tidsramme: efter opfølgningen (6 måneder)
efter opfølgningen (6 måneder)
svækkelse af eksekutive funktioner og omfanget af hvide stof vaskulære læsioner (leuko encefalopati)
Tidsramme: ved 6 måneder (slutt med opfølgning)
ved 6 måneder (slutt med opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Igor SIBON, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2009

Først opslået (Anslået)

23. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner