Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты когнитивных нарушений после острого коронарного синдрома (COSCA)

5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Анатомо-функциональные детерминанты когнитивных нарушений после острого коронарного синдрома: исследование МРТ головного мозга и перфузионной сцинтиграфии головного мозга

Общая цель настоящего патофизиологического исследования — изучить связь между когнитивными нарушениями, наблюдаемыми после острого коронарного синдрома, и наличием церебральных анатомо-функциональных нарушений. Это исследование улучшит понимание исследователями болезни и поможет в ранней диагностике и профилактике сосудистой деменции в этой популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивные нарушения наблюдаются более чем у 30% больных в сроки от 3 до 6 месяцев после острого коронарного синдрома. В основном нарушены исполнительные функции. В последующие годы когнитивные способности постепенно ухудшаются, что увеличивает риск развития сосудистой деменции. Пожилой возраст и низкий уровень образования являются основными факторами риска, тогда как риск не изменяется стратегией, используемой для получения коронарной реваскуляризации. Визуализирующие исследования головного мозга продемонстрировали сосудистую лейкоэнцефалопатию у 50% пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе. Однако связь между анатомо-функциональными изменениями головного мозга и возникновением когнитивной дисфункции остается в значительной степени неизвестной.

В это исследование будут включены 50 пациентов.

Познание будет оцениваться с использованием стандартной нейропсихологической оценки (исследование исполнительной функции, памяти, внимания, языка и визуально-конструктивных способностей) и метода выборки 7-дневного опыта, который оценивает познание в повседневной жизни. Анатомо-функциональное исследование головного мозга будет включать МРТ головного мозга и две ОФЭКТ Tc-99m-HMPAO, выполненные соответственно с внутривенной инъекцией ацетазоламида и без нее для измерения мозгового кровотока и цереброваскулярной резервной способности.

Проспективное исследовательское исследование, проведенное в когорте пациентов, поступивших для оценки фактора сердечно-сосудистого риска через 4 ± 1 месяц после острого коронарного синдрома.

Пациенты будут включены через 4 ± 1 месяц после первого эпизода острого коронарного синдрома. Стандартная нейропсихологическая оценка будет проведена нейропсихологом при включении и через 6 месяцев. Исследование повседневного жизненного опыта будет проводиться в течение 7 дней подряд после включения. Вопросы пациентам будут задавать 5 раз в день с помощью карманного компьютера (Palm). МРТ будет проводиться на исследовательском МРТ 3 Тесла. Будут проведены два исследования ОФЭКТ Tc-99m-HMPAO, первое при включении, а второе более чем через 2 дня и менее чем через 15 дней после первого. Второе исследование ОФЭКТ будет проведено после внутривенного введения ацетазоламида.

Взаимосвязь между когнитивными нарушениями и анатомо-функциональными нарушениями головного мозга будет исследована с использованием модели линейной регрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Pessac, Франция, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque (CEPTA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

когорта пациентов, поступивших для оценки сердечно-сосудистого фактора риска через 4 ± 1 мес после острого коронарного синдрома

Описание

Критерии включения:

  • Мужской и женский
  • Возраст: от 30 до 65 лет
  • Первый острый коронарный синдром возник за 4 ± 1 мес до включения
  • Умение пользоваться карманным компьютером (ладонь)
  • Умение пользоваться карманным компьютером (ладонь)
  • Возможность дать информированное согласие
  • Связанный с социальным страхованием

Критерий исключения:

  • Инсульт в анамнезе
  • Противопоказания для инъекций Диамокс®
  • слабоумие
  • История большой депрессии
  • Афазия
  • Тяжелый дефицит зрения
  • Противопоказания к МРТ головного мозга
  • Противопоказания к HMPAO
  • Противопоказания к Ацетазоламиду
  • Пациент под защитой правосудия
  • Для женщин неэффективный метод контрацепции
  • Кормящие грудью или беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1

Стандартную нейропсихологическую оценку проводит нейропсихолог. Будет проведено исследование повседневного жизненного опыта. Вопросы пациентам будет задавать карманный компьютер (Palm).

МРТ будет проводиться на исследовательском МРТ 3 Тесла. Будет проведено два исследования ОФЭКТ Tc-99m-HMPAO. Второе исследование ОФЭКТ будет выполнено после внутривенной инъекции ацетазоламида.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
степень поражения сосудов белого вещества (лейкоэнцефалопатия) и нарушение исполнительных функций
Временное ограничение: День 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
когнитивные параметры и степень атрофии головного мозга
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
когнитивные параметры и количество мелких глубоких инфарктов
Временное ограничение: после наблюдения (6 мес.)
после наблюдения (6 мес.)
когнитивные параметры, базальный мозговой кровоток и цереброваскулярный резерв.
Временное ограничение: после наблюдения (6 мес.)
после наблюдения (6 мес.)
нарушение исполнительных функций и степень поражения сосудов белого вещества (лейкоэнцефалопатия)
Временное ограничение: через 6 месяцев (конец наблюдения)
через 6 месяцев (конец наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Igor SIBON, MD, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться