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Determinantes del deterioro cognitivo tras el síndrome coronario agudo (COSCA)

5 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Determinantes anatomo-funcionales del deterioro cognitivo después del síndrome coronario agudo: un estudio de resonancia magnética cerebral y gammagrafía de perfusión cerebral

El propósito general del presente estudio fisiopatológico es investigar la relación entre el deterioro cognitivo observado después de un síndrome coronario agudo y la presencia de anomalías anatomofuncionales cerebrales. Este estudio mejorará la comprensión de los investigadores sobre la enfermedad y ayudará en el diagnóstico temprano y la prevención de la demencia vascular en esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El deterioro cognitivo se observa en más del 30% de los pacientes de 3 a 6 meses después de un síndrome coronario agudo. Las funciones ejecutivas están principalmente deterioradas. La cognición tiende a deteriorarse progresivamente durante los años siguientes, aumentando así el riesgo de demencia vascular. La edad avanzada y el bajo nivel educativo son los principales factores de riesgo, mientras que el riesgo no se modifica por la estrategia utilizada para obtener una revascularización coronaria. Los estudios de imagen cerebral han demostrado una leucoencefalopatía vascular en el 50% de los pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica. Sin embargo, el vínculo entre los cambios anatomofuncionales del cerebro y la aparición de disfunción cognitiva sigue siendo en gran parte desconocido.

50 pacientes serán incluidos en este estudio.

La cognición se evaluará mediante una evaluación neuropsicológica estándar (que investiga la función ejecutiva, la memoria, la atención, el lenguaje y las habilidades visuoconstructivas) y un método de muestreo de experiencia de 7 días que evalúa la cognición en la vida diaria. El estudio anatomofuncional cerebral incluirá una resonancia magnética cerebral y dos Tc-99m-HMPAO SPECT realizados respectivamente con y sin inyección intravenosa de acetazolamida para medir el flujo sanguíneo cerebral y la capacidad de reserva cerebrovascular.

Estudio prospectivo exploratorio realizado en una cohorte de pacientes ingresados ​​para evaluación de su factor de riesgo cardiovascular 4 ± 1 meses después de un síndrome coronario agudo.

Los pacientes serán incluidos 4 ± 1 meses después de un primer episodio de síndrome coronario agudo. Un neuropsicólogo realizará una evaluación neuropsicológica estándar en el momento de la inclusión y 6 meses después. El estudio de experiencia de vida diaria se realizará durante un período de 7 días consecutivos a partir de la inclusión. Se harán preguntas a los pacientes 5 veces al día por una computadora de bolsillo (Palm). La resonancia magnética se realizará en una resonancia magnética de investigación de 3 Tesla. Se realizarán dos estudios SPECT Tc-99m-HMPAO, el primero en el momento de la inclusión y el segundo más de 2 días y menos de 15 días después del primero. El segundo estudio SPECT se realizará tras la inyección intravenosa de acetazolamida.

Se investigará la relación entre el deterioro cognitivo y las anomalías anatomofuncionales del cerebro mediante un modelo de regresión lineal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Pessac, Francia, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque (CEPTA)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

una cohorte de pacientes ingresados ​​para evaluación de su factor de riesgo cardiovascular 4 ± 1 meses después de un síndrome coronario agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y mujer
  • Edad :30 a 65 años
  • Primer síndrome coronario agudo ocurrido 4 ± 1 meses antes de la inclusión
  • Capaz de entender el uso de una computadora de bolsillo (palm)
  • Capaz de usar una computadora de bolsillo (palm)
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Afiliado al seguro social

Criterio de exclusión:

  • Historial médico pasado de accidente cerebrovascular
  • Contraindicación de la inyección de Diamox®
  • Demencia
  • Historia de la depresión mayor
  • Afasia
  • Deficiencia visual severa
  • Contraindicación de la resonancia magnética cerebral
  • Contraindicación de HMPAO
  • Contraindicación de Acetazolamida
  • Paciente bajo salvaguarda de la justicia
  • Para las mujeres, método anticonceptivo ineficaz
  • Lactancia o mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1

Un neuropsicólogo realizará una evaluación neuropsicológica estándar. Se realizará el estudio de la experiencia de la vida diaria. Las preguntas se harán a los pacientes por medio de una computadora de bolsillo (Palm).

La resonancia magnética se realizará en una resonancia magnética de investigación de 3 Tesla. Se realizarán dos estudios SPECT Tc-99m-HMPAO El segundo estudio SPECT se realizará después de la inyección intravenosa de acetazolamida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la extensión de las lesiones vasculares de la sustancia blanca (leucoencefalopatía) y el deterioro de las funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
parámetros cognitivos y el grado de atrofia cerebral
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
parámetros cognitivos y el número de pequeños infartos profundos
Periodo de tiempo: después del seguimiento (6 meses)
después del seguimiento (6 meses)
parámetros cognitivos y el flujo sanguíneo cerebral basal y la capacidad de reserva cerebrovascular.
Periodo de tiempo: después del seguimiento (6 meses)
después del seguimiento (6 meses)
deterioro de las funciones ejecutivas y la extensión de las lesiones vasculares de la sustancia blanca (leucoencefalopatía)
Periodo de tiempo: a los 6 meses (final del seguimiento)
a los 6 meses (final del seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Igor SIBON, MD, University Hospital, Bordeaux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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