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Determinanten kognitiver Beeinträchtigung nach akutem Koronarsyndrom (COSCA)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Anatomisch-funktionelle Determinanten kognitiver Beeinträchtigung nach akutem Koronarsyndrom: Eine Gehirn-MRT- und zerebrale Perfusionsszintigraphie-Studie

Der allgemeine Zweck der vorliegenden pathophysiologischen Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen kognitiven Beeinträchtigungen, die nach einem akuten Koronarsyndrom beobachtet werden, und dem Vorhandensein zerebraler anatomisch-funktioneller Anomalien zu untersuchen. Diese Studie wird das Verständnis der Forscher über die Krankheit verbessern und bei der Früherkennung und Prävention von vaskulärer Demenz in dieser Bevölkerungsgruppe helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine kognitive Beeinträchtigung wird bei mehr als 30 % der Patienten 3 bis 6 Monate nach einem akuten Koronarsyndrom beobachtet. Die exekutiven Funktionen sind überwiegend beeinträchtigt. In den folgenden Jahren verschlechtert sich die kognitive Leistungsfähigkeit tendenziell zunehmend, wodurch sich das Risiko einer vaskulären Demenz erhöht. Erhöhtes Alter und niedriges Bildungsniveau sind die Hauptrisikofaktoren, während das Risiko durch die Strategie zur Erzielung einer Koronarrevaskularisation nicht verändert wird. Bildgebende Untersuchungen des Gehirns haben bei 50 % der Patienten mit einer Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung eine vaskuläre Leukoenzephalopathie gezeigt. Der Zusammenhang zwischen anatomisch-funktionellen Veränderungen des Gehirns und dem Auftreten kognitiver Dysfunktionen bleibt jedoch weitgehend unbekannt.

50 Patienten werden in diese Studie eingeschlossen.

Die Kognition wird mithilfe einer standardmäßigen neuropsychologischen Beurteilung (Untersuchung der exekutiven Funktion, des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Sprache und der visuell-konstruktiven Fähigkeiten) und einer 7-tägigen Erfahrungsstichprobenmethode zur Bewertung der Kognition im täglichen Leben bewertet. Die anatomisch-funktionelle Studie des Gehirns umfasst eine Gehirn-MRT und zwei Tc-99m-HMPAO-SPECT, die jeweils mit und ohne intravenöse Injektion von Acetazolamid durchgeführt werden, um den zerebralen Blutfluss und die zerebrovaskuläre Reservekapazität zu messen.

Prospektive explorative Studie, durchgeführt an einer Kohorte von Patienten, die 4 ± 1 Monate nach einem akuten Koronarsyndrom zur Bewertung ihres kardiovaskulären Risikofaktors aufgenommen wurden.

Die Patienten werden 4 ± 1 Monat nach einer ersten Episode eines akuten Koronarsyndroms eingeschlossen. Eine standardmäßige neuropsychologische Beurteilung wird von einem Neuropsychologen bei der Aufnahme und 6 Monate später durchgeführt. Die Alltagserfahrungsstudie wird in einem Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach der Aufnahme durchgeführt. Den Patienten werden fünfmal täglich Fragen über einen Taschencomputer (Palm) gestellt. Die MRT wird mit einem 3-Tesla-Forschungs-MRT durchgeführt. Es werden zwei Tc-99m-HMPAO-SPECT-Studien durchgeführt, die erste bei Aufnahme und die zweite mehr als 2 Tage und weniger als 15 Tage nach der ersten. Die zweite SPECT-Studie wird nach intravenöser Injektion von Acetazolamid durchgeführt.

Der Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung und anatomisch-funktionellen Anomalien des Gehirns wird mithilfe eines linearen Regressionsmodells untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque (CEPTA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Eine Kohorte von Patienten, die 4 ± 1 Monate nach einem akuten Koronarsyndrom zur Beurteilung ihres kardiovaskulären Risikofaktors aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich
  • Alter: 30 bis 65 Jahre
  • Das erste akute Koronarsyndrom trat 4 ± 1 Monate vor der Aufnahme auf
  • Kann die Verwendung eines Taschencomputers (Palm) verstehen
  • Kann einen Taschencomputer (Palm) verwenden
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls
  • Kontraindikation für die Diamox®-Injektion
  • Demenz
  • Vorgeschichte einer schweren Depression
  • Aphasie
  • Schwerer Sehmangel
  • Kontraindikation für eine Gehirn-MRT
  • Kontraindikation für HMPAO
  • Kontraindikation für Acetazolamid
  • Patient unter dem Schutz der Gerechtigkeit
  • Für Frauen unwirksame Verhütungsmethode
  • Stillende oder schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Eine standardmäßige neuropsychologische Beurteilung wird von einem Neuropsychologen durchgeführt. Es wird eine Alltagserfahrungsstudie durchgeführt. Über einen Taschencomputer (Palm) werden den Patienten Fragen gestellt.

Die MRT wird mit einem 3-Tesla-Forschungs-MRT durchgeführt. Es werden zwei Tc-99m-HMPAO-SPECT-Studien durchgeführt. Die zweite SPECT-Studie wird nach intravenöser Injektion von Acetazolamid durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das Ausmaß der Gefäßläsionen der weißen Substanz (Leuko-Enzephalopathie) und die Beeinträchtigung der Exekutivfunktionen
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kognitive Parameter und der Grad der Hirnatrophie
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
kognitive Parameter und die Anzahl kleiner tiefer Infarkte
Zeitfenster: nach der Nachuntersuchung (6 Monate)
nach der Nachuntersuchung (6 Monate)
kognitive Parameter sowie die basale Hirndurchblutung und die zerebrovaskuläre Reservekapazität.
Zeitfenster: nach der Nachuntersuchung (6 Monate)
nach der Nachuntersuchung (6 Monate)
Beeinträchtigung der Exekutivfunktionen und des Ausmaßes von Gefäßläsionen der weißen Substanz (Leuko-Enzephalopathie)
Zeitfenster: nach 6 Monaten (Ende der Nachbeobachtung)
nach 6 Monaten (Ende der Nachbeobachtung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Igor SIBON, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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