Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for kognitiv svikt etter akutt koronarsyndrom (COSCA)

5. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Anatomo-funksjonelle determinanter for kognitiv svikt etter akutt koronarsyndrom: En hjerne-MR og cerebral perfusjonsscintigrafistudie

Det generelle formålet med denne patofysiologiske studien er å undersøke sammenhengen mellom kognitiv svikt observert etter et akutt koronarsyndrom og tilstedeværelsen av cerebrale anatomo-funksjonelle abnormiteter. Denne studien vil forbedre etterforskernes forståelse av sykdommen og vil hjelpe til med tidlig diagnose og forebygging av vaskulær demens i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kognitiv svikt er observert hos mer enn 30 % av pasientene fra 3 til 6 måneder etter et akutt koronarsyndrom. Utøvende funksjoner er i hovedsak svekket. Kognisjonen har en tendens til å forverres gradvis i løpet av de påfølgende årene, og øker derfor risikoen for vaskulær demens. Økt alder og lavt utdanningsnivå er de viktigste risikofaktorene, mens risikoen ikke modifiseres av strategien som brukes for å oppnå koronar revaskularisering. Hjerneavbildningsstudier har vist vaskulær leukoencefalopati hos 50 % av pasientene med en tidligere historie med iskemisk hjertesykdom. Imidlertid er sammenhengen mellom anatomo-funksjonelle endringer i hjernen og forekomst av kognitiv dysfunksjon stort sett ukjent.

50 pasienter vil bli inkludert i denne studien.

Kognisjon vil bli evaluert ved hjelp av en standard nevropsykologisk vurdering (undersøker eksekutiv funksjon, hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuo-konstruktive evner) og en 7 dagers erfaringsprøvemetode som evaluerer kognisjon i dagliglivet. Hjerneanatomo-funksjonell studie vil inkludere en hjerne MR og to Tc-99m-HMPAO SPECT utført henholdsvis med og uten intravenøs injeksjon av acetazolamid for å måle cerebral blodstrøm og cerebrovaskulær reservekapasitet.

Prospektiv eksplorativ studie utført i en kohort av pasienter innlagt for evaluering av deres kardiovaskulære risikofaktor 4 ±1 måneder etter et akutt koronarsyndrom.

Pasienter vil inkluderes 4 ± 1 måneder etter en første episode med akutt koronarsyndrom. En standard nevropsykologisk vurdering vil bli utført av nevropsykolog ved inklusjon og 6 måneder senere. Dagliglivserfaringsstudien vil bli utført i en periode på 7 påfølgende dager etter inkluderingen. Spørsmål vil bli stilt til pasientene 5 ganger om dagen av en lommedatamaskin (Palm). MR vil bli utført på en 3 Tesla forsknings-MR. To Tc-99m-HMPAO SPECT-studier vil bli utført, den første ved inkludering og den andre mer enn 2 dager og mindre enn 15 dager etter den første. Den andre SPECT-studien vil bli utført etter intravenøs injeksjon av acetazolamid.

Sammenhengen mellom kognitiv svikt og hjernens anatomo-funksjonelle abnormiteter vil bli undersøkt ved hjelp av en lineær regresjonsmodell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque (CEPTA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

en gruppe pasienter innlagt for evaluering av deres kardiovaskulære risikofaktor 4 ±1 måneder etter et akutt koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • Alder: 30 til 65 år
  • Det første akutte koronarsyndromet oppsto 4 ± 1 måneder før inkluderingen
  • Kunne forstå bruken av en lommedatamaskin (håndflate)
  • Kunne bruke en lommedatamaskin (håndflate)
  • Kunne gi informert samtykke
  • Tilknyttet sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere medisinsk historie med hjerneslag
  • Diamox® injeksjon kontraindikasjon
  • Demens
  • Historie med alvorlig depresjon
  • Afasi
  • Alvorlig synssvikt
  • Kontraindikasjon for hjerne-MR
  • Kontraindikasjon til HMPAO
  • Kontraindikasjon mot acetazolamid
  • Pasient under rettferdighets beskyttelse
  • For kvinner, ineffektiv prevensjonsmetode
  • Ammende eller gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1

En standard nevropsykologisk vurdering vil bli utført av en nevropsykolog. Dagliglivserfaringsstudien vil bli utført. Spørsmål vil bli stilt til pasientene av en lommecomputer (Palm).

MR vil bli utført på en 3 Tesla forsknings-MR. To Tc-99m-HMPAO SPECT-studier vil bli utført. Den andre SPECT-studien vil bli utført etter intravenøs injeksjon av acetazolamid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
omfanget av hvit substans vaskulære lesjoner (leukoencefalopati) og svekkelse i eksekutive funksjoner
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitive parametere og graden av hjerneatrofi
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
kognitive parametere og antall små dype infarkter
Tidsramme: etter oppfølgingen (6 måneder)
etter oppfølgingen (6 måneder)
kognitive parametere og den basale cerebrale blodstrømmen og den cerebrovaskulære reservekapasiteten.
Tidsramme: etter oppfølgingen (6 måneder)
etter oppfølgingen (6 måneder)
svekkelse i eksekutive funksjoner og omfanget av vaskulære lesjoner i hvit substans (leukoencefalopati)
Tidsramme: ved 6 måneder (slutt på oppfølging)
ved 6 måneder (slutt på oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor SIBON, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Først lagt ut (Antatt)

23. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere