Kognitiivisen heikentymisen määräävät tekijät akuutin sepelvaltimotaudin jälkeen (COSCA)
Kognitiivisen heikentymisen anatomofunktionaaliset tekijät akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeen: Aivojen MRI- ja aivojen perfuusio-skintigrafiatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen heikkeneminen havaitaan yli 30 %:lla potilaista 3–6 kuukauden kuluttua akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä. Johdon toiminnot ovat pääosin heikentyneet. Kognitiolla on taipumus heiketä asteittain seuraavien vuosien aikana, mikä lisää vaskulaarisen dementian riskiä. Ikäkasvu ja alhainen koulutustaso ovat tärkeimmät riskitekijät, kun taas sepelvaltimon revaskularisaatioon käytetty strategia ei muuta riskiä. Aivojen kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet vaskulaarisen leukoenkefalopatian 50 %:lla potilaista, joilla on aiemmin ollut iskeeminen sydänsairaus. Kuitenkin yhteys aivojen anatomofunktionaalisten muutosten ja kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymisen välillä on edelleen suurelta osin tuntematon.
Tähän tutkimukseen osallistuu 50 potilasta.
Kognitiota arvioidaan käyttämällä tavanomaista neuropsykologista arviointia (tutkimalla toimeenpanotoimintoja, muistia, huomiokykyä, kieltä ja visuo-konstruktiivisia kykyjä) ja 7 päivän kokemusnäytteenottomenetelmää, joka arvioi kognitiota jokapäiväisessä elämässä. Aivojen anatomofunktionaaliseen tutkimukseen kuuluu aivojen MRI ja kaksi Tc-99m-HMPAO SPECT -tutkimusta, jotka suoritetaan vastaavasti laskimonsisäisellä asetatsolamidi-injektiolla tai ilman sitä aivojen verenkierron ja aivoverenkierron varakapasiteetin mittaamiseksi.
Prospektiivinen tutkiva tutkimus, joka suoritettiin potilaiden ryhmälle, jotka on otettu kardiovaskulaarisen riskitekijänsä arvioimiseen 4 ± 1 kuukautta akuutin sepelvaltimotaudin jälkeen.
Potilaat otetaan mukaan 4 ± 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä akuutin sepelvaltimotautijakson jälkeen. Neuropsykologi suorittaa standardin neuropsykologisen arvioinnin sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin. Päivittäisen elämän kokemustutkimus tehdään 7 peräkkäisen päivän aikana sisällyttämisen jälkeen. Potilaille esitetään kysymyksiä taskutietokoneella (Palm) 5 kertaa päivässä. MRI tehdään 3 Teslan tutkimus-MRI:llä. Suoritetaan kaksi Tc-99m-HMPAO SPECT -tutkimusta, ensimmäinen sisällyttämisen yhteydessä ja toinen yli 2 päivää ja alle 15 päivää ensimmäisen jälkeen. Toinen SPECT-tutkimus suoritetaan asetatsolamidin laskimonsisäisen injektion jälkeen.
Kognitiivisen vajaatoiminnan ja aivojen anatomofunktionaalisten poikkeavuuksien välistä suhdetta tutkitaan lineaarisen regressiomallin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque (CEPTA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikä: 30-65 vuotta
- Ensimmäinen akuutti koronaarioireyhtymä esiintyi 4 ± 1 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Pystyy ymmärtämään taskutietokoneen (kämmen) käyttöä
- Osaat käyttää taskutietokonetta (kämmen)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Sosiaalivakuutuksen piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvauksen sairaushistoria
- Diamox®-injektion vasta-aihe
- Dementia
- Suuren masennuksen historia
- Afasia
- Vaikea näköhäiriö
- Aivojen MRI:n vasta-aihe
- HMPAO:n vasta-aihe
- Asetatsolamidin vasta-aihe
- Potilas oikeuden suojassa
- Naisille tehoton ehkäisymenetelmä
- Imettävät tai raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Normaalin neuropsykologisen arvioinnin suorittaa neuropsykologi. Päivittäisen elämän kokemustutkimus tehdään. Kysymykset esitetään potilaille taskutietokoneella (Palm). MRI tehdään 3 Teslan tutkimus-MRI:llä. Suoritetaan kaksi Tc-99m-HMPAO SPECT -tutkimusta. Toinen SPECT-tutkimus suoritetaan asetatsolamidin suonensisäisen injektion jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
valkoisen aineen verisuonivaurioiden laajuus (leukoenkefalopatia) ja toimeenpanotoimintojen heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiiviset parametrit ja aivojen surkastumisen aste
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
kognitiiviset parametrit ja pienten syvän infarktien lukumäärä
Aikaikkuna: seurannan jälkeen (6 kuukautta)
|
seurannan jälkeen (6 kuukautta)
|
|
kognitiiviset parametrit ja aivoveren tyvivirtaus ja aivoverenkierron varakapasiteetti.
Aikaikkuna: seurannan jälkeen (6 kuukautta)
|
seurannan jälkeen (6 kuukautta)
|
|
toimeenpanotoimintojen heikkeneminen ja valkoisen aineen verisuonivaurioiden laajuus (leukoenkefalopatia)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (seurannan lopussa)
|
6 kuukauden iässä (seurannan lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Igor SIBON, MD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydänsairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Sydänlihaksen iskemia
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Angina pectoris, epävakaa
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2007/31
- 2008-A00906-49 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .