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Determinanti del deterioramento cognitivo dopo la sindrome coronarica acuta (COSCA)

5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Determinanti anatomo-funzionali del deficit cognitivo dopo sindrome coronarica acuta: uno studio di risonanza magnetica cerebrale e scintigrafia di perfusione cerebrale

Lo scopo generale del presente studio fisiopatologico è quello di indagare la relazione tra deterioramento cognitivo osservato dopo una sindrome coronarica acuta e la presenza di anomalie anatomo-funzionali cerebrali. Questo studio migliorerà la comprensione della malattia da parte dei ricercatori e aiuterà nella diagnosi precoce e nella prevenzione della demenza vascolare in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Compromissione cognitiva è osservata in più del 30% dei pazienti da 3 a 6 mesi dopo una sindrome coronarica acuta. Le funzioni esecutive sono principalmente compromesse. La cognizione tende a deteriorarsi progressivamente negli anni successivi, aumentando quindi il rischio di demenza vascolare. L'età avanzata e il basso livello di istruzione sono i principali fattori di rischio mentre il rischio non è modificato dalla strategia utilizzata per ottenere una rivascolarizzazione coronarica. Studi di brain imaging hanno dimostrato una leucoencefalopatia vascolare nel 50% dei pazienti con una precedente storia di cardiopatia ischemica. Tuttavia il legame tra i cambiamenti anatomo-funzionali cerebrali e l'insorgenza di disfunzioni cognitive rimane in gran parte sconosciuto.

50 pazienti saranno inclusi in questo studio.

La cognizione sarà valutata utilizzando una valutazione neuropsicologica standard (che indaga la funzione esecutiva, la memoria, l'attenzione, il linguaggio e le abilità visuo-costruttive) e un metodo di campionamento dell'esperienza di 7 giorni che valuta la cognizione nella vita quotidiana. Lo studio anatomo-funzionale del cervello includerà una risonanza magnetica cerebrale e due SPECT Tc-99m-HMPAO eseguite rispettivamente con e senza iniezione endovenosa di acetazolamide per misurare il flusso sanguigno cerebrale e la capacità di riserva cerebrovascolare.

Studio prospettico esplorativo condotto su una coorte di pazienti ricoverati per la valutazione del loro fattore di rischio cardiovascolare 4 ± 1 mesi dopo una sindrome coronarica acuta.

I pazienti saranno inclusi 4 ± 1 mesi dopo un primo episodio di sindrome coronarica acuta. Una valutazione neuropsicologica standard verrà eseguita da un neuropsicologo all'inclusione e 6 mesi dopo. Lo studio dell'esperienza di vita quotidiana verrà eseguito durante un periodo di 7 giorni consecutivi dopo l'inclusione. Le domande verranno poste ai pazienti 5 volte al giorno da un computer tascabile (Palm). La risonanza magnetica verrà eseguita su una risonanza magnetica di ricerca da 3 Tesla. Verranno eseguiti due studi Tc-99m-HMPAO SPECT, il primo all'inclusione e il secondo più di 2 giorni e meno di 15 giorni dopo il primo. Il secondo studio SPECT verrà eseguito dopo l'iniezione endovenosa di acetazolamide.

La relazione tra deterioramento cognitivo e anomalie anatomo-funzionali cerebrali sarà studiata utilizzando un modello di regressione lineare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Pessac, Francia, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque (CEPTA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

una coorte di pazienti ricoverati per la valutazione del loro fattore di rischio cardiovascolare 4 ± 1 mesi dopo una sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Età: dai 30 ai 65 anni
  • La prima sindrome coronarica acuta si è verificata 4 ± 1 mesi prima dell'inclusione
  • In grado di comprendere l'uso di un computer tascabile (palmo)
  • In grado di utilizzare un computer tascabile (palmo)
  • In grado di dare il consenso informato
  • Affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Storia medica passata di ictus
  • Controindicazione all'iniezione di Diamox®
  • Demenza
  • Storia di depressione maggiore
  • Afasia
  • Deficit visivo grave
  • Controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale
  • Controindicazione all'HMPAO
  • Controindicazione all'acetazolamide
  • Paziente sotto tutela della giustizia
  • Per le donne, metodo contraccettivo inefficace
  • Donne che allattano o incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1

Una valutazione neuropsicologica standard sarà eseguita da un neuropsicologo. Verrà eseguito lo studio dell'esperienza di vita quotidiana. Le domande saranno poste ai pazienti da un computer tascabile (Palm).

La risonanza magnetica verrà eseguita su una risonanza magnetica di ricerca da 3 Tesla. Verranno eseguiti due studi SPECT Tc-99m-HMPAO Il secondo studio SPECT verrà eseguito dopo l'iniezione endovenosa di acetazolamide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'estensione delle lesioni vascolari della sostanza bianca (leucoencefalopatia) e compromissione delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
parametri cognitivi e il grado di atrofia cerebrale
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
parametri cognitivi e il numero di piccoli infarti profondi
Lasso di tempo: dopo il follow-up (6 mesi)
dopo il follow-up (6 mesi)
parametri cognitivi e il flusso sanguigno cerebrale basale e la capacità di riserva cerebrovascolare.
Lasso di tempo: dopo il follow-up (6 mesi)
dopo il follow-up (6 mesi)
compromissione delle funzioni esecutive e dell'estensione delle lesioni vascolari della sostanza bianca (leucoencefalopatia)
Lasso di tempo: a 6 mesi (fine del follow-up)
a 6 mesi (fine del follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Igor SIBON, MD, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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