Kognitiv fleksibilitet i svær depression i løbet af farmakologisk og psykoterapeutisk behandling (Decoflex)
13. oktober 2009 opdateret af: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Kognitiv fleksibilitet og dens sammenhæng med søvn og neuroplasticitet i løbet af depression under forskellige behandlinger
Kognitive underskud i svær depression synes at kunne forklares med det velkendte koncept om nedsat neuroplasticitet i humørsygdomme.
Dette koncept opstod oprindeligt fra prækliniske beviser for, at antidepressiva phosphorylerer og derfor aktiverer det cykliske AMP-responselementbindende protein (CREB), der er essentielt for synaptisk plasticitet.
Ikke desto mindre er spørgsmålet stadig, om aktiveringen af CREB med antidepressiva er relevant for remission af kognitive underskud hos patienter.
Vi behandlede dette problem ved at undersøge den kognitive forbedring under behandling med enten citalopram eller reboxetin, fordi disse antidepressiva er forskellige i deres evne til at øge phosphoryleret CREB (pCREB).
Udover de farmakologiske behandlingsgrupper blev en anden gruppe patienter udelukkende behandlet med psykoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi tilfældigt tildelte 45 depressive patienter til en af tre behandlingsgrupper (Citalopram, Reboxetin eller interpersonel psykoterapi (IPT)).
Ved baseline, dag 7 og dag 28 vurderede vi sværhedsgraden af depression og den kognitive præstation med hensyn til kognitiv fleksibilitet, hukommelse og opmærksomhed.
Vi målte pCREB med en enzym-linked immuno sorbent assay (ELISA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret i henhold til DSM-IV kriterier som lidende af svær depressiv lidelse
- En basisscore på mindst 18 i Hamilton Depression Scale (HAMD)
- Ingen psykofarmakologisk behandling mindst en uge før inklusion eller 3 dages udvaskning
Ekskluderingskriterier:
- Svær depressiv episode og/eller psykotisk depressiv episode
Akse I lidelse:
- Stof-relaterede lidelser
- Psykotiske lidelser
- Demens eller andre kognitive lidelser
- Obsessiv-kompulsive lidelser
Akse II lidelse:
• Borderline personlighedsforstyrrelse
Akse III lidelse:
- Infektionssygdomme
- Kræft
- Endokrinologiske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI)
citalopram
|
20 til 30 mg dagligt i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Serotonin-norepinephrin genoptagelseshæmmer (SNRI)
reboxetin
|
4 til 8 mg dagligt i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: IPT
interpersonel psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kognitiv præstation med hensyn til kognitiv fleksibilitet, hukommelse og opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CREB-phosphorylering i T-lymfocytter
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Citalopram
- Reboxetine
Andre undersøgelses-id-numre
- KO 2067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .