Flessibilità cognitiva nella depressione maggiore nel corso del trattamento farmacologico e psicoterapeutico (Decoflex)
13 ottobre 2009 aggiornato da: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Flessibilità cognitiva e sua correlazione con il sonno e la neuroplasticità nel corso della depressione durante diversi trattamenti
I deficit cognitivi nella depressione maggiore sembrano spiegabili con il ben noto concetto di compromissione della neuroplasticità nei disturbi dell'umore.
Questo concetto è emerso inizialmente dall'evidenza preclinica che gli antidepressivi fosforilano e quindi attivano la proteina legante l'elemento di risposta dell'AMP ciclico (CREB) che è essenziale per la plasticità sinaptica.
Tuttavia, rimane la questione se l'attivazione di CREB da parte degli antidepressivi sia rilevante per la remissione dei deficit cognitivi nei pazienti.
Abbiamo affrontato questo problema studiando il miglioramento cognitivo durante il trattamento con citalopram o reboxetina perché questi antidepressivi sono diversi nella loro capacità di aumentare la CREB fosforilata (pCREB).
Oltre ai gruppi di trattamento farmacologico, un altro gruppo di pazienti è stato trattato esclusivamente con la psicoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo assegnato in modo casuale quarantacinque pazienti depressi a uno dei tre gruppi di trattamento (Citalopram, Reboxetin o psicoterapia interpersonale (IPT)).
Al basale, giorno 7 e giorno 28 abbiamo valutato la gravità della depressione e le prestazioni cognitive rispetto alla flessibilità cognitiva, alla memoria e all'attenzione.
Abbiamo misurato pCREB con un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kiel, Germania, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato secondo i criteri del DSM-IV come affetto da disturbo depressivo maggiore
- Un punteggio di base di almeno 18 nella Hamilton Depression Scale (HAMD)
- Nessun trattamento psicofarmacologico almeno una settimana prima dell'inclusione o 3 giorni di wash-out
Criteri di esclusione:
- Episodio depressivo grave e/o episodio depressivo psicotico
Disturbo di asse I:
- Disturbi correlati a sostanze
- Disturbi psicotici
- Demenza o altri disturbi cognitivi
- Disturbi ossessivo-compulsivi
Disturbo di Asse II:
• Disturbo borderline di personalità
Disturbo di Asse III:
- Malattie infettive
- Cancro
- Malattie endocrinologiche
- Malattie ematologiche
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)
citalopram
|
Da 20 a 30 mg al giorno per 4 settimane
|
|
Sperimentale: Inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI)
reboxetina
|
Da 4 a 8 mg al giorno per 4 settimane
|
|
Comparatore attivo: IPT
psicoterapia interpersonale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
performance cognitiva rispetto a flessibilità cognitiva, memoria e attenzione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
CREB-fosforilazione nei linfociti T
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Citalopram
- Reboxetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KO 2067
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .