薬理学的および精神療法的治療の過程における大うつ病の認知的柔軟性 (Decoflex)
2009年10月13日 更新者：Zentrum für Integrative Psychiatrie
認知的柔軟性と、さまざまな治療中のうつ病の過程における睡眠および神経可塑性との相関
大うつ病における認知障害は、気分障害における神経可塑性の障害というよく認識された概念によって説明できるようです。
この概念は当初、抗うつ薬がリン酸化し、シナプス可塑性に不可欠なサイクリック AMP 応答要素結合タンパク質 (CREB) を活性化するという前臨床の証拠から生まれました。
それにもかかわらず、抗うつ薬による CREB の活性化が患者の認知障害の寛解に関連するかどうかという疑問が残ります。
これらの抗うつ薬はリン酸化 CREB (pCREB) を増加させる能力が異なるため、シタロプラムまたはレボキセチンのいずれかによる治療中の認知改善を調査することで、この問題に対処しました。
薬理学的治療グループに加えて、別の患者グループは精神療法のみで治療されました。
調査の概要
詳細な説明
45 人のうつ病患者を 3 つの治療グループ (シタロプラム、レボキセチン、または対人心理療法 (IPT)) のいずれかにランダムに割り当てました。
ベースライン、7 日目と 28 日目に、うつ病の重症度と、認知の柔軟性、記憶、注意力に関する認知能力を評価しました。
酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）でpCREBを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IVの基準に従って、大うつ病性障害に苦しんでいると診断されました
- ハミルトンうつ病スケール（HAMD）で少なくとも18のベースラインスコア
- -少なくとも1週間前の精神薬理学的治療または3日間のウォッシュアウトなし
除外基準:
- 重度のうつ病エピソードおよび/または精神病性うつ病エピソード
第 1 軸障害:
- 物質関連障害
- 精神病性障害
- 認知症またはその他の認知障害
- 強迫性障害
軸 II 障害:
• 境界性人格障害
第Ⅲ軸障害：
- 感染症
- 癌
- 内分泌疾患
- 血液疾患
- 自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）
シタロプラム
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1日20～30mgを4週間
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実験的：セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI)
レボキセチン
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1日4～8mgを4週間
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アクティブコンパレータ：IPT
対人心理療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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認知の柔軟性、記憶、注意力に関する認知能力
時間枠：4週間
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Tリンパ球におけるCREBリン酸化
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jakob M. Koch, M.D.、Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月13日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KO 2067
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